面對本土疫情,台灣的「疫苗接種率」和「已購得疫苗劑數」偏低,是不爭的事實,接下來的關鍵問題是,如何靠「國外採購」和「國內生產」來補足缺口。這些明明應該被好好回答的問題,卻被各種帶風向文所淹沒了。
讓我們就事論事,一起用基礎事實找尋解答。
#疫苗研發程序及EUA
首先要了解的是,正常時期的疫苗研發,需要經過三期臨床試驗,花費數年來驗證疫苗的「安全性」和「有效性」。然而,COVID-19大爆發是非常時期,急需疫苗救命,所以會改採「緊急使用授權」(Emergency Use Authorization,簡稱EUA),儘速讓疫苗能進行施打。
然而,再怎麼趕時間,EUA還是要確實把關,才不會讓大家打到不夠安全有效的疫苗,因此如何取得EUA,在國際上也有一致標準。以美國食品藥物管理局(FDA)為例,取得EUA的條件是:
1. 已進入第三期試驗,並以期中報告數據為基礎;
2. 第三期要有3千名以上的受試者;
3. 第三期至少一半的受試者,要有至少2個月的追蹤數據。
我們最常聽到的 #AZ(AstraZeneca)、#莫德納(Moderna)及 #輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)等疫苗,全部都是符合上述條件後才取得EUA,再獲各國採購而投入施打。
基礎事實釐清後,讓我們來看目前的幾種說法?
❓#國外疫苗都只做到二期試驗?
❓#所以國產疫苗做二期就夠了?
這種說法有很大的誤導性。事實是,這些疫苗都是 #二期已完成,#三期試驗已開始進行且有成千上萬的跨國受試者,#已提出第三期的期中報告,供各國政府審核疫苗安全性和有效性,才取得EUA。
然而,台灣目前兩支國產疫苗都是處於 #尚未提出二期報告,#尚未進入第三期試驗,#沒有第三期的期中報告。三個要件比一比,狀況完全不一樣,根本無法斷章取義地硬解釋成「大家都沒做完第三期,所以都施打,反而只凸顯了國產疫苗的安全性和有效性「仍待驗證」。
➡衍生說法1:已有世界衛生組織(WHO)的專家建議,EUA未必非得進入第三期試驗,所以台灣也不用?
這個建議確實存在,但仍在爭論中。國產疫苗如果要跟國際接軌,目前要符合的依舊是現有的EUA標準。
➡衍生說法2:國產疫苗第二期的受試者很多,所以一定沒問題?
第二期和第三期試驗內容並不等同,就好像參加鐵人三項,不能說因為前面游泳和自行車都很名列前茅,所以長跑根本還沒跑,就自動宣布獲勝一樣。更何況,國產第二期的結果到底成績如何,其實還是未知數,這也是接下來要回答的問題。
❓#國產疫苗超有效?
❓#陳建仁用過後掛保證?
在第二期試驗的解盲報告出來前,目前所有說法都是沒有根據的。
兩家國產疫苗,都是預計6月多才會公布二期報告。換句話說,現在流傳的各種說法,無論是吹捧還是唱衰,都缺乏科學證據的支持。
例如,有報導宣稱,前副總統 #陳建仁 擔任了第二期的受試者,表態覺得疫苗很好很安全。但這種帶風向的報導,不僅缺乏根據,更可能害到台灣實驗的公信力。
原因是,疫苗研發多是採雙盲試驗(Double-Blind Studies),也就是「受試者」和「實驗者」都不知道施打的是疫苗還是安慰劑,台灣也不例外。既然都不知道自己打了什麼,憑什麼「覺得很好」。
正是因為如此,陳建仁自己隨後也發文澄清,僅讚許實驗過程的嚴謹,對疫苗是否有效隻字未提,等於也間接打臉了帶風向文。畢竟,二期報告尚未「解盲」前,誰都無法肯定地說疫苗是否安全有效。現在跳出來自稱說知道疫苗有效或沒效的,都可能在傷害雙盲試驗的嚴謹性。
❓#政府為什麼要預採購成效仍是問號的疫苗?
老實說,政府目前的辯解都很有問題,但各種缺乏證據的質疑聲浪,對於釐清事實與責任根本毫無幫助。
先說事實,5月28日,政府簽約訂購1千萬劑國產疫苗的那一刻,是處於「安全性和有效性不明,也尚未通過EUA」的狀態,而這個狀態至今沒有改變。指揮中心日前也承認,國產疫苗如果二期解盲失敗或沒拿到EUA,就不能採購施打。
所以,既然明知效果不明,政府為什麼硬要搶先「預採購」呢?或者退一萬步言,就算國產疫苗真的如大家說得好棒棒,也即將在6月中解盲,政府那為什麼非得要再5/28先簽約,不能再等個兩週看過報告後再說呢?
目前看來最有可能的解釋,是這波本土疫情來得太快太猛,讓政府措手不及,原本預計可以更從容取得國產疫苗的規劃期程也被打亂,但又不願意承認自己掉以輕心,為了轉移民間要求儘速進口國外疫苗的壓力,只好出此下策。
畢竟,這種不合程序的做法,姑且不論那些趁火打劫的罵聲,光是許多專家提出的質疑,就夠讓政府無法招架了。例如,讓我們假定二期解盲順利成功,接下來的EUA仍然立刻會出現兩種具體質疑:
1. 政府先採購了一千萬劑,不就給EUA審查「先射箭再畫靶」的無形壓力嗎?
2. 在這種壓力下,如果做出「根本還沒進行第三期,就可以取得EUA」這樣的審查結果,能夠從科學上保證疫苗的有效性與安全性嗎?
❗#政府正在陷國產疫苗於不義
設想一下,明明是一個可以靠著實力申請進入理想學校的學生,學校卻搶在申請和審查之前,以「早知道他是人才」為由搶先發給他校服和入學須知,即便未來順利入學,也注定要被貼上「走後門」的特權標籤。
❗#我們應該怎麼辦
絕大多數的國人都希望國產疫苗成功,但要解決疫苗爭議,最好的方式是回歸科學證據,既然國外疫苗都是「做完二期,正在做三期擴大試驗並提供期中報告」才拿到EUA,那國產疫苗就不該例外,絕對不要因為政府「預採購」,就硬著頭皮跳過應有程序通過EUA。
民眾的疫苗焦慮是真實的,來自科學界的專業質疑也是真實的,國共趁火打劫,拿台灣最不想接受的中國疫苗來操作,也是真實的。政府一邊不把話講完整,一邊放任民代和粉專講一堆吹捧過頭的幹話,再等著被大家用專業說法打臉,這不是舉球手,什麼是舉球手?
公私協力儘速取得疫苗,同時讓國產疫苗在遵循應有程序取得EUA,並誠懇向國人說明疫苗取得的正確時程,以及儘速提出疫苗施打計畫,屆時用最快速度讓民眾施打,才是避免做好防疫,化解民怨,防止被趁火打劫的正確做法。
半鐵人三項成績標準 在 韓佩穎主播 Natalie Facebook 八卦
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代言人2. 曾懿晴
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精神科醫師說,運動是最少人使用的百憂解,縱使沒有那麼多憂慮,但近一年多來嚐試了路跑、三鐵、拳擊、空中瑜珈、射箭等運動,確實為日子增添了許多色彩。並讓我由衷愛上身體變強的感覺,喜歡超越每一次的自己。
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高中、大學都曾打過籃球校隊,身邊充滿熱愛運動的朋友,我從去年開始跑馬拉松,陸續完成兩場21K半馬(NIKE女子及台中城市馬拉松),以及兩場210K夸父追日接力賽(東台灣及南台灣),去年甚至還跑完一場51.5K鐵人三項標準場。
2016年目前訂定的賽事包括名古屋42K全馬馬拉松,兩場夸父追日210K接力賽。
然而,我還是希望2016可以超越2015的成績。附帶願望是,練出馬甲線。 : )
半鐵人三項成績標準 在 ABC Family(Ben + Christine = Audrey) Facebook 八卦
氣死💢💢⋯⋯
今天A姐才剛小六上學期結業式🎓
寒假第一天都還沒開始~
就要開始調停姐妹👭倆的紛爭!
(眼神死🙄⋯⋯
A姐回家就說好久沒跟妹妹玩要陪她玩,
然後每次陪她玩就開始搶她玩具~
(A姐最近有反老還童的傾向,
根本是在玩激怒嫩嬰的遊戲吧!)
兩個就開始搶阿木減肥扭扭盤😡~
小的不甘示弱打不過姐姐,
直接使出脫姐姐褲子👖這招~
只能說好險阿木有把A姐寒假行程排好排滿~
減少姐妹👭在一起的時間,
降低吵架風險~
阿木才不會腦中風🤣🤣
家庭才能保安康🤣🤣
#其實很愛小孩放假可以睡到自然醒
#但家裡如果有兩個小孩以上就另當別論
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然後時間好快,A姐轉到新學校轉眼也一學期半年過了!
今天帶回轉到新學校的第一張學校成績單,
雖然一開始要適應新環境和不同學習方式~
又遇到最忙的小六拍畢業照、山訓、水運會~
但也撐過來了!一切漸入佳境~
學業也回復到水準之上,
唯一沒有拿優的PE體育課我就不強求~
畢竟我自己跑步都會跌倒😝
而且這學校小孩個個高頭大馬體育都是鐵人三項標準~也就算了!
英文部分是A姐最辛苦的一項,
從公立國小的英文外加每個禮拜兩次2小時美語班,
一下進入天天英文,一下中師一下英師的雙語學校,
阿湯哥常常下班9點還教她英文到11點多,
A姐也哭了好幾次😭
(從公立國小班上英文數一數二的英文小老師到這學校英文很多單字文法看不懂很挫折)
但也咬著牙苦撐過來!
英文成績不是最好,
但絕對對得起A姐這學期的努力💪
繼續加油💪如同導師的評語,
期盼未來日子裡,看到你各方面更多出色自信的表現!❤️
#托疫情的福讓姐姐來到適合她的學校
#適性揚才每個孩子都是有潛力的寶
#可惜當初一起轉進來的轉學生不適應又轉走了
#學校沒有好壞只有適不適合跟挑腦公一樣
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半鐵人三項成績標準 在 全馬比較難還是三鐵比較難? - Mobile01 的八卦
不要求成績的話,全馬比較難,尤其跑大約30幾公里很容易出現撞牆期,每跑一公里像是在跑十公里一樣,非常痛苦。 而標準鐵差不多3個小時就可以凸完,全馬要 ... ... <看更多>