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《依法規定：藥事法第48-2條，為了預防、救治生命；且國內尚無適當藥物時，民間機構進口疫苗，衛福部可「專案核准」，不需藥商事先提出申請：因為救命第一》

前衛生署副署長賴進祥，他2004年在陳水扁總統第一任期時，與陳時中同任衛生署副署長。

當時SARS時病毒變化快速，什麼事都可能發生，不可能完全按步驟來，於是衛生署主動提案修訂藥事法第48-2條，為了預防、救治生命；且國內尚無適當藥物時，可「專案核准疫苗進口」。

經立法院跨黨派，無異議通過。

該法特別規定，藥商不需申請藥品許可證，也不須再經過封緘檢驗等繁複程序，同法51條也對緊急專案採購疫苗，訂有「疫苗可例外開放」，「由其他機關或民間企業逕行採購」，並向民眾說明風險即可。

「不是法令限制的問題，是指揮中心決心的問題！」

前副衛生署長賴進祥表示，當時法律授權的立法理念是：救命為先！

疫情燒一天，社會成本、經濟代價、人命都危急。

賴進祥表示如今衛福部應盡快通關，讓有能力買到疫苗者盡速進口。若衛福部擔心外開放造成分配不均，也可考慮徵收全部或部分疫苗由其統籌分配，再給予補償，這些藥事法都有法律依據。

多個民間團體有意捐贈疫苗，指揮官陳時中卻一再改口，稱須由中央出面和原廠簽約。

前衛生署副署長賴進祥以《藥事法》第48條指出，疫情嚴峻時，民間可逕自買疫苗，且緊急時不必封緘、檢驗，「也不必由藥商提出申請」強調該法條是18年前SARS時，為了救命所修訂而來的。

*附註：衛福部根據《藥事法》第48-2條，訂定了《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》，政府可依照國內需求的緊急度，減免部分資料審查。 ... 完成檢驗封緘後，疫苗還必須經由符合政府標準的GDP（Good Delivery Practice，優良物流配送規範）廠商配送，全程控制溫度控制及紀錄，儲放的倉庫也需符合GDP規定。

*原藥事法48-2

法規名稱： 藥事法 EN
第 48-2 條
有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入
，不受第三十九條及第四十條之限制：
一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合
適替代療法。
二、因應緊急公共衛生情事之需要。
有下列情形之一者，中央衛生主管機關得廢止前項核准，並令申請者限期
處理未使用之藥物，並得公告回收：
一、已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前項第一款情事之需
要。
二、緊急公共衛生情事已終結。
三、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮。

第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦
法，由中央衛生主管機關定之。

https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingleRela.aspx?PCODE=L0030001&FLNO=48-2&ty=L

#衛福部依法無權阻止民間團體自行進口疫苗，只有被動核准權。因為救人第一。
#衛福部應加大採購國際認證疫苗，目前僅採購1500萬劑，另外高端等疫苗1500萬劑。
#醫療人員、第一缐防疫人員、醫院看護人員及前述三項家屬、高風險疾病病人等面對變種病毒，需要高防護力的高效疫苗，目前全球只有Moderna及各界要捐贈的BNT。（以上佔台灣總人口約三百萬，不含高齡人口）。其他疫苗面對變種病毒，防護力皆低於70%。

https://tw.news.yahoo.com/%E8%B3%B4%E9%80%B2%E7%A5%A5-%E6%B0%91%E9%96%93%E5%8F%AF%E8%B2%B7%E7%96%AB%E8%8B%97-%E4%B8%8D%E5%BF%85%E8%97%A5%E5%95%86%E7%94%B3%E8%AB%8B-201000712.html

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｜carMAN—養逾二十輛勞斯萊斯自嘲最窮車主 擁銀雲二型全球僅六部
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