<醫藥生技資訊>浩鼎開啟首樁授權案 營運大補
#授權案 #免疫治療抗體新藥 #階段開發里程金 #抗體藥物開發 #獨家臨床開發 #銷售權利金分潤 #成藥性優化與開發 #專利申請
浩鼎(4174)開啟首個授權案!旗下圓祥生命29日宣布,將研發中的3個抗體新藥的大中華區(不含台灣)授權大陸天士力生物醫藥(上海A股: 600535),簽約金450萬美元(約1.4億台幣),未來還有階段開發里程金和上市後的銷售分潤。
此外,雙方也將合作開發抗體產品,天士力預計未來四年,利用圓祥的平台共同開發不超過8個產品。
持有圓祥達67%股權的浩鼎,透過此授權案,不僅營運吃下大補丸,也宣示浩鼎在抗體藥物開發的能量,預期對未來進行的國際合作將有直接助益。
浩鼎公告指出,圓祥此次與天力士簽訂免疫治療抗體新藥合作開發與授權協議,授權區域為大中華區(大陸、香港及澳門,不含台灣)獨家臨床開發、生產和銷售權利。
依合約協議,天士力將支付圓祥450萬美元的簽約金、在後期達成預設各里程碑後支付相應的里程碑金,以及產品上市後的銷售權利金分潤。
圓祥此次授權的三大抗體藥物,都還在臨床前試驗階段,AP201是PD-L1/OX-40雙特異性抗體,是透過針對腫瘤細胞上會抑制T細胞活化的生物標誌PD-L1,與控制T細胞活化的免疫檢查點蛋白OX40,將活化T細胞導向至腫瘤細胞進行毒殺。該產品已完成初步體內外藥效評估、及成藥性優化與開發;相關專利已完成PCT專利申請,即將進入各國國家階段審查。
AP505是PD-L1/VEGF的雙特異性抗體,此類抗體可同時阻斷PD-1/L1與血管新生兩條不同的途徑,同時發揮「免疫治療」與「抑制血管新生」效應。目前該產品相關專利已完成PCT專利申請,即將進入各國國家階段審查。
AP116是一種透過CD137進行免疫活化的單株抗體,可代替CD137L(CD137受體)來活化T細胞、自然殺手細胞(NK)或樹突細胞(DC)上的CD137路徑的活性,進而提高自身免疫活性來攻擊癌細胞,達到治療效果。該產品已完成初步體外藥效研究。
2019-07-30 工商時報 / 杜蕙蓉報導
資料來源:
https://ctee.com.tw/news/stock/124762.html
免疫檢查點蛋白 在 新思惟國際 Facebook 八卦
[共享榮耀] 朱逸群醫師參與團隊關於 nivolumab 引起 tuberculous pericarditis 罕見副作用之經驗分享,獲 Journal of Thoracic Oncology 刊登!
【 文章介紹 】
癌症免疫療法的免疫檢查點抑制劑 (immune checkpoint inhibitors) 是腫瘤醫學的熱門主題,希望藉由病患自身的免疫系統來治療癌症。
免疫系統的 T 細胞能消滅異常細胞;人體內同時還有「免疫檢查點蛋白質」以避免正常細胞被誤殺,而癌症細胞即是透過這樣的保護機制避免被 T 細胞攻擊。PD-1/PD-L1 (programmed cell-death protein 1 and ligand) 即是目前所知能抑制 T 細胞活化的免疫途徑之一。
Nivolumab 為早期研發的 PD-1 抑制劑 (anti – PD-1) 可用於治療肺癌,比傳統的化療藥物有較佳的存活效益與較少的副作用。但 nivolumab 因有 dysimmune toxicities,可能會引起免疫相關的副作用,譬如 myasthenia gravis、rhabdomyolysis 等自體免疫疾病。
2016 年有個案報告發表於 Journal of Thoracic Oncology (JTO),分享 nivolumab 引起感染疾病之少見副作用(肺癌病患接受治療後罹患肺結核)、並探討背後的可能機制。
雜誌社 (JTO) 也針對此議題做了 editorial comments,認為使用 anti – PD-1 後引起 activated TB 的狀況可能被低估,因目前欠缺長期追蹤數據、且目前這類藥物多用於已開發國家。JTO 提醒讀者在發展中國家或肺結核疫區使用時需多加小心,CD4 count 或可做為一個 potential marker。
因為結核病患身上發現有「upregulation of PD-1/PD-L1」現象可能與致病機轉有關,JTO 之編輯意見認為可能假說有二:1. hypersensitive response,類似免疫重建發炎症候群之伺機性感染狀況;2. Immune checkpoint – related lymphopenia。
朱逸群醫師參與團隊則以 Letter to the Editor 形式分享遇到的類似個案,一位肺癌患者在開始 nivolumab 治療後三個月時因 hypersensitivity response 而發生 tuberculous pericarditis。
朱醫師遇到的案例呼應了 JTO 編輯意見中的第一種假說,於文章中作者團隊詳述了相關病程、藥物副作用之發生與診斷處置經過,並附上完整清楚的電腦斷層、組織病理影像,與讀者分享實際經驗。
【 期刊介紹 】
Journal of Thoracic Oncology (JTO) 創刊於 2006 年,是 International Association for the Study of Lung Cancer 的官方期刊。JTO 的 2016 年 impact factor 為 6.595,排名在下列領域皆為 Q1 期刊:Oncology (23/217)、Respiratory System (6/59)。
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免疫檢查點蛋白 在 科技產業資訊室 Facebook 八卦
中研院破解癌症惡化關鍵機制 首創新抗體助免疫治療
EpCAM是一種在細胞膜上的蛋白質,常見於上皮組織和大量表達於惡性腫瘤中,與細胞黏附、遷移、增殖、分化及腫瘤發生、進展有關。研究團隊發現,它會透過訊息傳遞來穩定PD-L1的蛋白;而PD-L1正是使腫瘤細胞得以逃脫身體免疫系統監控、導致癌症惡化的蛋白質!目前,已證實只要抑制免疫檢查點蛋白(例如 PD-1 或CTLA-4)就能有效治療癌症。
為了能精準辨識出癌細胞膜上的EpCAM,研究團隊研發出相對應的中和性單株抗體EpAb2-6,可抑制EpCAM的訊息傳遞功能、降低癌細胞中PD-L1蛋白的表現,進而導致腫瘤細胞死亡及活化T細胞殺死癌細胞的能力。
免疫檢查點蛋白 在 有哪一些“指標" 可以協助預測癌症免疫治療的療效? - YouTube 的八卦
免疫檢查點 抑制劑的藥物作用於名為CTLA-4檢查點蛋白、或是PD-1檢查點蛋白質或其夥伴蛋白PD-L1。腫瘤免疫編輯包括免疫監視、免疫平衡和免疫逃逸三個 ... ... <看更多>