1.全球首個以棘蛋白技術製造疫苗的諾瓦瓦克斯,14號公布了亮眼的第三期臨床試驗數據,稱其新冠疫苗的總體療效可達90%,預防中重症的有效率為100%,甚至對於病毒變種的效果也達到93%,可望繼輝瑞BNT、莫德納和嬌生後,成為第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
2.這是否意味著棘蛋白技術的全面成功? 專家認為,這種從體外合成蛋白的技術,過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,但要生產出大量且結構正確的蛋白抗原,所需要的技術和手續非常繁複,加強的佐劑也必須一再調配,諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利,也就是一種名為基於皂苷的Matrix-M佐劑助攻,才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生,直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納,且基於它的疫苗技術安全性已平順走過二三十年,三期臨床試驗結果公布那天,股價表現亮眼。
3. 這意味著即便掌握重組蛋白技術,再加上超完美佐劑,也未必就是必然成功的方程式。如今美國以外,法國以外,諸如印度、中國、 古巴、越南,包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱,將由相同技術同步邁向三期人體試驗,但誰也不能保證保護力能達世界級的標準。
4.諾瓦瓦克斯從開發之初便鎖定變種毒株,且強調疫苗經過長期安全驗證,將自己定位為年底前的加強針,或替美國突破國內最保守的24%拒打疫苗者的利器,他的強項也包刮常溫運送技術,可望協助美國撲滅全球疫情。目前他們的生產鏈已在亞洲日韓及印度多地超前部署,在就看它的訂價策略,決定能否後發先至地跟兩大領先者分食市場大餅。
{內文}
新聞片段:
「今天早上,一款新疫苗展現出令人鼓舞的結果,諾瓦瓦克斯發布第三期臨床試驗數據,稱其新冠疫苗的總體療效可達90%,預防中重症的有效率為100%,甚至對於病毒變種的效果也達到93%,這可能會使該疫苗成為一個不錯的選擇,以作為加強針來說。」
這是一個遲來的好消息,雖然結果並不讓人意外,美生技公司諾瓦瓦克斯14號宣布,其投入研發的兩劑式新冠疫苗,在美國和墨西哥的三期臨床試驗,不但沒有安全疑慮,常見副作用也很典型且輕微,預計九月將申請美FDA緊急授權,成為繼輝瑞BNT 莫德納和嬌生後,第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:
「在今年稍晚時候,美國將會需要加強針,我認為我們的疫苗對此將會非常有用。」
根據美CBS報導,這是一個擁有新技術的小公司,在疫情期間寫下的傳奇故事,打從公司成立以來,它就曾歷經連續兩次三期臨床試驗失敗,股價一度低到要下市,但所擁抱的「重組蛋白技術」,卻讓它因新冠病毒起死回生,最終以一個傳統的方法,端出了令全世界驚豔的三期臨床結果。
諾瓦瓦克斯官方影片:
「Novavax 是一種疫苗技術,結合了基因工程的力量和速度,可以有效地生產一類具有高免疫原性和保護性的新型疫苗。一旦確定了新病原體的 RNA 或 DNA 序列,Novavax 就可以確定疫苗開發所需的基因。Novavax所專門設計出的疫苗納米顆粒,由於僅含目標病原體的關鍵成分,所以具有高度純化、穩定性和高免疫原性,無疑是替疫苗開發和製造提供了先進的方法。」
所謂「重組蛋白技術」,不像領先問世的兩大疫苗廠輝瑞BNT及莫德納採用的mRNA技術,是一種前所未見的大膽嘗試;諾瓦瓦克斯是透過昆蟲細胞,先產生冠狀病毒特殊的棘蛋白,然後將其注入患者體內,以啟動他們的免疫系統。由於必須是在體外合成蛋白,結構調整需要花費較長時間,過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,但由於這種技術只會選出最重要足以產生中和性抗體的蛋白,有時候不太容易辨識所需要攻擊的感染細胞,最大的難度就在於,要生產出大量且結構正確的蛋白抗原,所需要的技術和手續非常繁複,加強的佐劑也必須一再調配,所以時間一拖就是大半年。諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利,也就是一種名為基于皂苷的Matrix-M佐劑助攻,才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生,直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納,且基於它的安全性已平順走過二三十年,三期臨床試驗結果公布那天股價表現亮眼,讓輝瑞與莫德納也不得不俯首稱臣。
CNBC記者:
「這是第一款採用久經考驗的真實技術的疫苗。它是一種蛋白質疫苗。這是我們已經在市場上看到存在於其他疫苗中一項技術。唯一的問題是它是否可以具備更具容忍的安全性。但它註定會被推遲上市。我的意思是他們將在第三季申請批准,以獲得緊急使用授權。更何況他們供應現在確實有限。」
外界一度以為掌握重組蛋白技術,再加上超完美佐劑就會是成功的疫苗配方,結果是世界上最重要的兩大疫苗公司,賽諾菲和葛蘭素史克強強聯手,卻礙於各種技術上的卡關,讓整個計畫如噩夢般的拖延,甚至造成歐盟在內各國預訂者的不滿。如今這兩家公司二期試驗有成,已著眼於三期通過後充當各國的補強劑,其他法國以外,
諸如印度、中國、古巴、越南,包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱,藉由相同技術同步邁向三期人體試驗,但誰也不敢保證保護力能達世界級的標準。搶得機先的諾瓦瓦克斯聲稱,其可望於2021年第三季每月生產1億劑,第四季開始逐漸拉高產能,到每月生產1.5億劑。由於它的問世已確定將會落在美國七月四號達成群體免疫之後,它對自己的定位,也將優先強調施打後的安全性,期盼突破美國內部約24%保守的抗拒疫苗者。
紐約大學格羅斯曼醫學院臨床助理教授 Dr. Natalie Azar:
「即使是流感疫苗,我們每年也有多家製藥商生產流感疫苗,但你知道,擺在檯面上的事實是,我不認為它會成為美國疫苗軍火庫裡的重要組成部分,但我們知道這會替全球性防疫注入力量,當然需要國際性的努力,這才是他的一個重要角色。」
因為重組蛋白疫苗的另一個優勢,是它可以像AZ疫苗一樣,儲存在普通冰箱裡,比需要超低溫冷鏈的mRNA疫苗更容易取得及保存。再加上諾瓦瓦克斯在製作疫苗時,就已經針對英國及南非變異株進行測試,整體有效性為89%,醫界普遍認為變種毒株,存在某種程度的互通特性,當諾瓦瓦克斯能在最新三期試驗中,證明對原始毒株與變異後的強化毒株,都具有相當高的免疫反應,自然可以預期,它能在後疫情時代,替美國無論在國內或海外撲滅新冠疫情。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:
「這個世界必須接種疫苗才能阻斷這場大流行病,而我們的疫苗是該工具包中的工具之一。」
儘管諾瓦瓦克斯已經宣布,將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間,從原先的六月推遲到九月底,不過它的全球產線早已超前布局。2021年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後,便已拍板在當地新設的廠房代工分裝;4月則確定技術轉讓給韓國SK生技,擴大亞洲供應鏈;而日本武田製藥也在政府協助下,與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄,一旦疫苗確定取得緊急使用許可,將在2022年初購入至少1億5千萬劑,並努力取得專利,替日本全境1.25億人口代工生產2.5億劑疫苗。至於它的兩大主要代工廠,雖然印度血清研究所正因當地疫情膠著而無法擴大產量,但英國的富士藥廠早就被視為AZ疫苗以外,英國最重要的抗疫武器。
英國首相 強森(2021/3/30):
「諾瓦瓦克斯是我們對抗新冠病毒武器庫中潛在的重要新武器,它將英國東北部富士子公司負責生產。我今天可以對外宣布,(英國)疫苗工作組已經和GSK藥廠達成協議,也要在東北協助完成這款珍貴疫苗的製造與裝瓶工作,使我們英國能取得五千萬到六千萬劑疫苗的最大量,一旦它通過英國藥物監管機關核准。」
根據這星期北美生技展公布的最新數據,今年底前輝瑞及莫德納各要出貨給美國6億劑疫苗,美國先前還採購了嬌生、諾瓦瓦克斯、AZ等多款,隨時可以交貨。就算美國因應印度變種Delta打算補強第三劑,粗估仍會有10億劑以上疫苗釋出市場。且伴隨美國逐步解除戰略物資的出口禁令,其他各國加速施打後,也將釋出過量採購,諾瓦瓦克斯及其所代表的重組蛋白技術,正在市場上急起直追,用紮實的數據證明自己的保護力,現在就看它的訂價策略,能否後發先至地跟兩大領先者分食大餅。
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人類反應速度測試 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 八卦
0822紐約時報
*【加州大火實時更新】
#州長Gavin Newsom表示,已把所有資源投入救火,但還不足以消滅560場大火,導致771,000英畝地被摧毀。全州範圍內部署了近12,000名消防員,但加州仍在努力遏制北部的大火,紐森表示,已向包括東海岸在內的各個州,甚至從澳洲尋求幫助。
#煙霧使空氣變得不健康,並一直擴散到內布拉斯加州。野火滾滾冒出的濃煙將空氣污染到不健康的程度,幾百英里外的天空中瀰漫著濃煙。
#非正式的網絡已經成為一些需要庇護,食物或物資的人的生命線,並且為那些提供幫助的人們提供了聚會的空間,即使他們自己準備疏散命令。
#尋求庇護的撤離人員必須權衡冠狀病毒的風險。
#加州的“閃電包圍”與氣候變化有關。一位州消防官員將其描述為“歷史性的雷擊包圍”,這是本週在72個小時內襲擊加州的近11,000支閃電,點燃了367次野火。
https://www.nytimes.com/2020/08/21/us/california-wildfires.html
*【“很難想像你的記憶在燃燒”:加州野火造成的損失越來越大】
Big Basin Redwoods State Park在加州已有118年歷史,裡面一些古老的高聳針葉樹成火災的受害者。據消防官員稱,加州多處於癱瘓狀態,未來還可能擴大。火燒毀超過771,000英畝的土地,很大程度源於大量的閃電。截至週五,共發生約560場火災,其中約兩場大火,至少有五人死亡與大火有關,大火迫使十萬多人離開家園,濃煙瀰漫,並燒毀了數百套房屋。當地政府發布了更多的疏散命令
https://www.nytimes.com/2020/08/21/us/big-basin-redwoods-ca-fires.html?
*【為什麼加州會有那麼多野火?】
加州在秋季和冬季都吸收了大部分水分,但由於缺乏降雨和溫度升高,其植被在整個夏季大部分時間緩慢枯竭。那個植被然後起火的作用。哥倫比亞大學生物氣候學家威廉姆斯博士說:“現在的溫度比全球變暖前要高出兩到三度,植物更加乾燥,更容易燃燒。加州的火災記錄可以追溯到1932年;自2000年以來,此後發生的10次大火。另外則是季風,密蘇里州-堪薩斯市大學地球科學系助理教授孫鳳鵬說,每年秋天,稱為聖安娜風的強陣風,將乾燥的空氣從西部的大盆地地區帶到南加州。西部火季在六至九月,受溫暖和乾燥天氣的共同作用。在高海拔森林中,那些野火傾向於向內陸蔓延。
https://www.nytimes.com/article/why-does-california-have-wildfires.html
*【民主黨全國大會上,歐巴馬嚴酷而不同尋常的演講】
在週三晚上的民主黨全國代表大會演講中,前總統歐巴馬一度近乎落淚。他提起因種族、宗教或國籍而受到迫害的美國祖先,他說他們本來有充分的理由放棄民主,但他們沒有。在他的敘述中,這就是眼下歷史關鍵時刻中利害攸關的大事,民主的未來岌岌可危,他似乎情緒激動,而這位以沉穩著稱的前總統很少允許自己在公眾面前表現出這一面。他談到「黑暗時代」、「苦難和不公」、「卑鄙、謊言和瘋狂的陰謀論」。他宣稱,今年的選舉將決定美國能否兌現自己的承諾。
他對他的繼任者的批評極其尖刻。他指責現任總統懶惰、冷漠,只想引起人們對自己的關注。
https://cn.nytimes.com/usa/20200821/obama-trump-democratic-convention/zh-hant/
*【Louis DeJoy告訴參議員選舉郵件將“按時,按時”發送】
近期飽受爭議的郵政局長Louis DeJoy表示,他“極為自信”,郵政服務局可以處理美國歷史上最大的以郵件投票。他說,民主黨人暗示他可能有意放慢選票交付速度以幫助川普總統,這是“荒謬的”。
https://www.nytimes.com/2020/08/21/us/politics/dejoy-postal-service-senate-hearing.html
*【拜登被提名後,只傳達一個簡單的資訊】
拜登堅定自己所提出的核心:川普總統雖是一位穩定,經驗豐富的領導人,但對美國民主價值觀構成威脅。而現在民主和總統大選正備受考驗
https://www.nytimes.com/2020/08/21/us/politics/Joe-Biden-Democratic-nominee.html
*【事實查核民主黨全代會】
為期四天的虛擬活動著重於個人特色而非政策。儘管如此,民主黨人還是對社會保障,工作和冠狀病毒防疫進行了政策宣傳。當他們確實引用統計數據時,許多發言者都對冠狀病毒流行的規模及其對人類和經濟造成的損失嚴厲地談論著,言論平實加上公式的腳本化,經過審查的以及在某些情況下預先記錄的性質,有些被誇大了。有時,民主黨人在譴責川普並稱讚拜登先生時,試圖從什麼事實中調動偏見。
https://www.nytimes.com/2020/08/21/us/politics/fact-check-democrats.html
*【Covid-19實時更新】
疾病控制與預防中心發布的一份報告顯示,兒童保育中心可以在病毒含量低的地區安全地重新開放。這是一個令人鼓舞的訊息,給全美數百萬兒童的父母帶來一線希望,這些失學兒童,目前仍處於無法恢復上課。
#美國大學一直在努力準備幾個月,但疫情正在迫使做出新的調整。當大學生準備返回美國校園時,一些學校又在匆忙改寫秋季計劃。北密歇根州教堂山分校的北卡愛羅來納大學和德雷克塞爾大學現在將在線開設大多數秋季課程,在接下來的幾周中,巴黎圣母院和匹茲堡大學將是其中幾個突然停止親自上課的學校。因為這些學校中爆發冠狀病毒。《紐約時報》在650多家美國高校中發現了17,000多個案例。
#川普政府表示,某些冠狀病毒測試可以繞過FDA的審查。川普政府本週下令食品藥品監督管理局允許使用某種類型的實驗室測試,包括某些用于冠狀病毒的測試,而無需先確認它們是否有效。
#川普說,他對病毒的因應將是他在大會上演講的一部分。他說:“如果你看佛羅里達,亞利桑那州,加州,這些數字正在迅速下降。” 許多州幾乎沒有問題。只要看看地圖,現在它的狀況非常好。在下周四的演講中對此進行討論。我們做得很好。” 實際上,總統對這一大流行病的反應已被廣泛譴責為軟弱,無效且是出於政治動機而非科學動機。全國的病例數一直很高,有175,000多人死於該病毒。
#疫情持續上揚,麻州布羅克頓市長簽署行政命令,恢復全市範圍內實行宵禁晚上11點至凌晨5點的留在家裡,違者最高罰五百美元。
#阿肯色州和田納西州都在周五報告了新的單日病毒死亡記錄。根據《紐約時報》的數據庫,田納西州報告了58例新死亡,阿肯色州報告了22例。在美國,公共衛生官員在大流行期間報告了17.5萬例冠狀病毒死亡。
#新罕布什爾州放寬了整個州的室內就餐限制,餐館可以將室內用餐的容量提高到100%。” “仍然要求桌子之間相距六英尺。
#法國,德國,義大利和西班牙的案件激增。歐洲病例的增加部分是由年輕人推動的:世衛組織稱,近五個月,在歐洲,受感染的15歲至24歲的人口比例從最近的4.5%上升至最近的15%。
#川普的失業援助計劃面臨資金和分配問題。聯邦政府每週為失業工人提供300美元,而不是承諾的400美元,川普動用的是聯邦緊急事務管理局(Federal Emergency Management Agency)用於救災的預算。額外的100美元本應由各州提供,但大多數的州仍需支付其他費用。稅收收入一直在下降的同時,例如預防冠狀病毒傳播的預防措施猛增。另外,不是每個人都會得到額外的幫助。只有有資格每週通過定期州計劃,或聯邦大流行性疾病援助計劃,獲得至少100美元失業救濟的人,才有資格獲得額外的聯邦資金。
以色列將開始使用新的合併測試程序,以期獲得更快的結果。
#由三名以色列科學家組成的團隊率先開發了一種病毒測試程序,他們說,該程序比現在使用的任何程序都更快,更高效,可以一次在多達48人的池中進行樣本測試。
#從9月1日開始,香港將在9月1日開始的兩週內為市民推出自願性冠狀病毒檢測。
#愛爾蘭農業部長Dara Calleary在違反公共衛生準則後辭職,他本週參加了80多人的聚會。
#世界衛生組織說,遏制冠狀病毒的競賽已經耗盡了剛果的資源,阻礙了與那裡日益嚴重的伊波拉病毒爆發的鬥爭。根據《紐約時報》的數據庫,Covid-19在該國殺死了248人,並感染了9,802人。伊波拉病毒病例已達100例,已有43人死亡。
https://www.nytimes.com/2020/08/21/world/covid-coronavirus.html
人類反應速度測試 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 八卦
《比爾·蓋茲:關於新冠疫苗你需要知道的事》
這些天我被問得最多的一個問題是:世界何時才能回到去年12月新冠病毒大流行之前的狀態?
我的答案始終如一:當我們得到一種近乎完美的特效藥的時候,或者當地球上幾乎所有人都接種了新冠疫苗的時候。
前者不太可能在短期內實現。我們需要一種有效率達到95%的療法來遏制疫情。
就目前而言,大多數候選藥物的效力遠沒有那麼強大。它們可以輓救很多生命,但它們不足以讓我們恢復正常生活。
所以,我們只能寄希望於疫苗了。
形成廣泛的新冠病毒免疫力已經成為人類最為緊迫的任務。實際上,如果想要恢復正常生活,我們就需要開發出一種安全有效的疫苗,需要生產數十億劑並供應到世界各地,並且這一切需要盡快實現。
這聽起來令人氣餒,因為確實很難。蓋茲基金會是世界上最大的疫苗資助者,但我們這次所面臨的挑戰遠遠大於先前從事的任何工作。這需要全球開展前所未有的通力合作。
但我知道這終將成功。
除此之外別無選擇。
新冠疫苗的開發工作正與時間賽跑,以下是你需要知道的事。
1)世界正以前所未有的速度,開發新冠肺炎疫苗
福奇博士認為大約需要18個月才能開發出新冠肺炎疫苗,我同意他的觀點,雖然可能只需要9個月,但也可能長達兩年。
雖然18個月聽起來或許很長,但這將是科學家們迄今為止開發速度最快的新疫苗。一般開發疫苗通常需要五年左右的時間,一旦你選擇了一種疾病作為目標,你就必須研制出疫苗並在動物身上進行試驗。接下來,你可以開展人體試驗,測試疫苗的安全性和有效性。
安全性和有效性是每種疫苗最重要的兩個目標。安全性就是它的字面意思:給人們接種這個疫苗安全嗎?一些輕微的副作用(如輕微發燒或接種部位的疼痛)是可以被接受的,但是你不希望人們因為接種疫苗而生病。
有效性衡量的是疫苗對你的保護效力。儘管理想情況下你希望疫苗有100%的效力,但是很多疫苗並沒有這麼完美。例如,今年流感疫苗的有效率約為45% 。
為了測試疫苗的安全性和有效性,每種疫苗都要經過三個階段的臨床試驗:
一期臨床試驗是安全試驗,由一小組健康的志願者接種候選疫苗。你可以嘗試使用不同的劑量,目的是用最低的有效劑量產生最強的免疫應答卻又不會出現嚴重副作用。
在確定方案後,你會進入二期臨床試驗,它將會告訴你疫苗作用於接種人群的效果如何。這一次,數百人將接種疫苗,這個群體應該包括不同年齡和不同健康狀況的人。
接著在三期臨床試驗中,你會讓數千人進行接種。這通常是最長的一個階段,因為它發生在所謂的「自然疾病條件」下。你給一大群可能已經暴露在目標病原體感染風險下的人接種疫苗,然後看疫苗能多大程度減少患病人數。
在疫苗通過上述三期臨床試驗後,你還需要有生產疫苗的工廠,並將疫苗提交到世界衛生組織和各個政府機構進行審批。
這個過程適用於大多數疫苗,但常規的開發時間表顯然不適合新冠疫苗。我們從這一過程中節省下來的每一天,都將對世界產生巨大影響,不僅能輓救生命,而且可以減少數萬億美金的經濟損失。
因此,為了加快這一進程,疫苗開發人員正在壓縮時間。
在傳統過程中,這些步驟是按順序進行的,從而解決關鍵問題和未知因素。同時這樣也有助於降低金融風險,因為開發一種新疫苗耗資不菲。許多候選疫苗最終都失敗了,這就是為什麼企業需要等到明確上一步成功後,才會繼續投資下一步工作。
對於新冠疫苗而言,開發資金不是問題。各國政府和其他機構——包括我們的基金會和一個叫做「流行病防範創新聯盟」(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)了不起的組織——已經明確表示,將不惜一切代價支持疫苗開發。因此,科學家們可以通過平行進行幾個開發步驟來節省時間。例如,私營部門、政府和我們的基金會將開始確定生產不同潛在疫苗的設施。即使部分設施最終不被使用,那也沒關係。為了縮短疫苗生產進程,這只是一個小小的代價。
所幸,壓縮臨床試驗時間並不是將疫苗開發週期從五年縮短至18個月的唯一方法。我們即將採取的另一個措施是同時試驗許多不同的方法。
2)目前數十個候選疫苗正在籌備中
截至4月9日,已經有115個不同的新冠肺炎候選疫苗正在開發中。我認為其中的8到10個看起來很有前景(儘管如此,我們的基金會還是會密切關注所有其他疫苗,以免遺漏了那些具有技術潛力的疫苗)。
最有前景的候選疫苗採取了各種方法來保護人體免受新冠病毒的侵害。
這句話究竟意味著什麼?讓我們先來瞭解人類免疫系統是如何工作的。
當一種病原體進入人體,你的免疫系統就會產生抗體。這些抗體附著在微生物表面稱為抗原的物質上,向你的身體發出攻擊信號。你的免疫系統會記錄它曾經擊敗過的每一種微生物,這樣就能在入侵者使你生病之前迅速識別並消滅它們。
疫苗能夠避免這整個過程,它能教會你的身體如何在不生病的情況下戰勝病原體。兩種最常見的類型(也是你可能最熟悉的類型)是滅活疫苗和活疫苗。滅活疫苗含有被殺死的病原體。而活疫苗是由毒性被減弱(或「減毒」)的活病原體製成的,它們非常有效,但相比同類的滅活疫苗更容易產生副作用。
滅活疫苗和減毒活疫苗是我們所認為的「傳統」方法。這兩種類型的新冠候選疫苗有很多。原因很簡單:它們的技術都很成熟。我們知道如何測試和製造它們。
但它們的缺點是製造起來很費時間。每劑疫苗都需要大量原材料,其中大部分是生物材料,這意味著你需要時間來培養它們。
這就是我為什麼對目前一些候選疫苗採取的兩種新方法感到特別興奮:RNA疫苗和DNA疫苗。如果任何一個新方法獲得成功,我們都能更快地將疫苗提供給全世界(簡單起見,我在此只解釋一下RNA疫苗, DNA疫苗的原理是近似的,只是使用不同的遺傳物質和接種方法)。
我們的基金會近十年來一直通過我們自己的資金和CEPI支持RNA疫苗平台的開發。我們原先計劃用它來開發疫苗抗擊那些影響貧困人群的疾病(例如瘧疾),但現在看起來它可能是抗擊新冠肺炎最有前景的方案之一。
第一個開始人體試驗的候選疫苗是由一家名為Moderna的公司製造的RNA疫苗。
RNA疫苗的工作原理不是將病原體的抗原注射到人體內,而是給人體提供產生抗原所需的遺傳密碼。當抗原出現在細胞外部時,你的免疫系統就會攻擊它們,並在此過程中學習如何打敗未來的入侵者。本質上就是把人體變成自己的疫苗生產部門。
因為RNA疫苗讓你的身體完成大部分的工作,因此製造它們不需要太多生產材料,生產速度可以更快。不過,還有一個問題:我們目前還不能確定RNA是否是開發疫苗的可行平台。由於新冠RNA疫苗將是第一個上市的RNA疫苗,我們必須證明RNA平台本身可行並可以產生免疫力。這有點像同時構建計算機系統和系統里的第一個軟件。
因此,即便RNA疫苗有望成功,我們仍必須繼續尋求其他可能的方法。我們還不知道新冠疫苗會是什麼樣,在此之前,我們必須全力以赴,嘗試盡可能多的方法。
3)它可能還不是完美的疫苗,但是沒關係
天花疫苗是世界上唯一一個將一種疾病從地球上根除的疫苗,但接種天花疫苗的過程有些痛苦。它會在接種者的手臂上留疤,每三個人中就會有一人因為副作用而只能暫時呆在家中,無法上學或上班。其中還會有不可忽視的小部分人會產生出更嚴重的反應。
天花疫苗遠非完美,但它完成了使命。新冠疫苗可能也會如此。
如果要設計一種完美的疫苗,我們希望它是百分百安全且有效。你只需要接種一劑,就可以得到終生免疫保護。而且疫苗的儲存和運輸也應該很方便。我希望新冠疫苗將會具備所有這些特性,然而鑒於我們的時間表,可能無法面面俱到。
正如我之前提到的,疫苗的兩個重點是安全性和有效性。由於我們可能沒有時間進行多年的研究,我們將不得不進行強有力的一期安全試驗以及良好的真實世界數據,並確保我們有充分證據表明疫苗是可以安全使用。
在有效性方面,我們還有一些餘地。我估計有效性至少達到70%的疫苗就足以遏制疫情。有效性達到60%的疫苗是可用的,但可能仍然會看到局部暴發的疫情。任何低於60%有效性的疫苗都不可能產生足夠的群體免疫來阻止病毒的傳播。
最大的挑戰是確保疫苗對老年人也有很好的效果。年齡越大,疫苗的效果越弱。你的免疫系統,如同你身體其他部分一樣,也會隨著年齡的增長而衰老,識別和攻擊入侵者的速度也會變慢。這對新冠疫苗來說是個大問題,因為老年人也是最容易感染新冠病毒的人群,我們需要確保他們得到保護。
作為同樣針對老年人的疫苗,帶狀皰疹疫苗通過增加疫苗的效力來解決上述問題。針對新冠病毒,我們可以做類似的事情,儘管這可能帶來更多副作用。衛生部門也可以讓超過一定年齡的人群多接種一劑。
除了安全性與有效性外,還有以下幾個因素需要考慮:
要接種多少劑?只需要接種一劑的疫苗,相對更便捷、更快速。但我們可能需要接種多劑的疫苗才能獲得足夠的效力。
疫苗效力可以維持多久?理想情況下,疫苗可以提供持久的保護。但最終我們可能會得到一種只能為你提供幾個月保護的疫苗 (與季節性流感疫苗類似,免疫時效大約為6個月左右)。如果真是這樣,我們很可能在研究更持久疫苗的同時,先使用短期有效的疫苗。
疫苗如何儲存?許多常見的疫苗需要儲藏在4攝氏度的條件下,這大約是一般冰箱的溫度,所以儲藏與運輸也相對簡單。但RNA疫苗需要儲藏在更低的溫度下,可能低至零下80攝氏度,將其運輸到世界某些地方會變得更加困難。
我希望18個月後誕生的新冠疫苗盡可能地接近「完美」。就算不是,我們仍將繼續努力改進它。在此之後,我認為新冠疫苗將成為新生兒常規免疫計劃中的一部分。
就算有了疫苗,我們仍需解決一些重要問題,那是因為……
4)我們需要生產和分發至少70億劑疫苗
為了遏制大流行病,我們需要確保地球上幾乎每一個人都能接種疫苗。將某個東西送達到世界上的每一個角落,這在過去從未發生過。同時,正如我之前提到的,疫苗的生產和儲藏也非常困難。
在明確最終會使用哪種疫苗之前,我們無法確定如何生產和分發疫苗。例如,我們能否利用現有的疫苗工廠生產新冠疫苗?
我們現在能做的是為各種不同類型的疫苗建造工廠。每一種類型的疫苗需要不同的生產工廠。我們需要準備好生產各種疫苗的設備,從而確保當一種或多種疫苗研發完成後盡快開始生產。這將耗資數十億美元,各國政府需要迅速找到一種機制來為此提供資金。蓋茲基金會正在與CEPI、世界衛生組織及各國政府一同籌措資金。
還有一些討論集中在誰將於何時接種疫苗。現實情況是,我們無法讓所有人同時接種疫苗,而是需要數月甚至數年的時間才能製造出70億劑疫苗(如果是接種多劑疫苗,甚至可能是140億劑),我們應該在有了第一批疫苗之後立即開始進行分發。
多數人同意衛生工作者應該優先接種疫苗。但接下來該為誰接種呢?老年人?教師?在關鍵崗位工作的人?
我認為低收入國家的人民應該在第一批接種疫苗,因為他們面臨著更高的死亡風險。由於物理隔離等措施更難以實施,新冠疫情會在貧窮國家傳播得更快。更多人的基礎健康情況不佳,使他們更易出現併發症,而在薄弱的衛生系統中,他們很難獲得所需的治療。為低收入國家提供疫苗能夠輓救數百萬人的生命。好消息是,我們已經有全球疫苗免疫聯盟(Gavi)這樣的專業機構從事這方面的工作。
對於大多數疫苗而言,疫苗生產者會與工廠所在的國家簽署協議,確保該國率先獲得疫苗。目前還不清楚這種情況是否會發生。我希望我們可以找到一種方式,在公平的基礎上向全世界提供疫苗。一旦我們對於現在的工作進展更加明朗,世界衛生組織和地方衛生部門將需要制定一個疫苗分配計劃。
最終,我們會擴大生產規模,讓地球上每一個人都能接種疫苗。之後,我們就能恢復正常生活,並有望通過明智的決策避免再次陷入相同的困境。
雖然前路迷茫,但光明就在前方。我們正在採取正確的做法,從而盡快獲得有效疫苗。與此同時,我迫切期望大家能繼續遵循當地衛生部門的指導。我們能否平安度過這次疫情,取決於每個人能否各盡其責以確保自己和他人的安全。
—圖片:疫情中的羅馬
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昨天的實況,算近期比較多人留言的文章了Xd
DC跟FM都有討論~這邊放FM討論區的
韓網熱議:Deft非常人的反應速度
來源:https://www.fmkorea.com/5305645934
Deft:我不是猜到的齁-人-(駝語)
PS:這是一個測反應速度的網站,看到變色就點!玩法非常簡單~昨天有看駝實況,以為
不怎樣,剛剛自己按了,才發現阿駝非常人也Xd
翻幾個留言:
難道真的不是人類嗎?
心滿意足的老爺爺
邊跳邊按 我們老頭子真可愛
老爺爺好開心啊
外星羊駝生物體
55ms C8比北美伺服器網路還快 kkk
赫奎真不愧是隻羊駝
不是說人做不到嗎?最少也是110?
聽說100以下都非常人領域
反應真的很快才能對技能做出最快的反應吧
老人駝真開心
OuO以上,附個網站大家可以玩玩看Xd
https://humanbenchmark.com/tests/reactiontime
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人間北極熊
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.235.227.244 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/LoL/M.1670942118.A.5A6.html
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