1.全球首個以棘蛋白技術製造疫苗的諾瓦瓦克斯，14號公布了亮眼的第三期臨床試驗數據，稱其新冠疫苗的總體療效可達90%，預防中重症的有效率為100%，甚至對於病毒變種的效果也達到93%，可望繼輝瑞BNT、莫德納和嬌生後，成為第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
2.這是否意味著棘蛋白技術的全面成功? 專家認為，這種從體外合成蛋白的技術，過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒，但要生產出大量且結構正確的蛋白抗原，所需要的技術和手續非常繁複，加強的佐劑也必須一再調配，諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利，也就是一種名為基於皂苷的Matrix-M佐劑助攻，才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生，直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納，且基於它的疫苗技術安全性已平順走過二三十年，三期臨床試驗結果公布那天，股價表現亮眼。
3. 這意味著即便掌握重組蛋白技術，再加上超完美佐劑，也未必就是必然成功的方程式。如今美國以外，法國以外，諸如印度、中國、 古巴、越南，包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱，將由相同技術同步邁向三期人體試驗，但誰也不能保證保護力能達世界級的標準。
4.諾瓦瓦克斯從開發之初便鎖定變種毒株，且強調疫苗經過長期安全驗證，將自己定位為年底前的加強針，或替美國突破國內最保守的24%拒打疫苗者的利器，他的強項也包刮常溫運送技術，可望協助美國撲滅全球疫情。目前他們的生產鏈已在亞洲日韓及印度多地超前部署，在就看它的訂價策略，決定能否後發先至地跟兩大領先者分食市場大餅。
{內文}
新聞片段：
「今天早上，一款新疫苗展現出令人鼓舞的結果，諾瓦瓦克斯發布第三期臨床試驗數據，稱其新冠疫苗的總體療效可達90%，預防中重症的有效率為100%，甚至對於病毒變種的效果也達到93%，這可能會使該疫苗成為一個不錯的選擇，以作為加強針來說。」
這是一個遲來的好消息，雖然結果並不讓人意外，美生技公司諾瓦瓦克斯14號宣布，其投入研發的兩劑式新冠疫苗，在美國和墨西哥的三期臨床試驗，不但沒有安全疑慮，常見副作用也很典型且輕微，預計九月將申請美FDA緊急授權，成為繼輝瑞BNT 莫德納和嬌生後，第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck：
「在今年稍晚時候，美國將會需要加強針，我認為我們的疫苗對此將會非常有用。」
根據美CBS報導，這是一個擁有新技術的小公司，在疫情期間寫下的傳奇故事，打從公司成立以來，它就曾歷經連續兩次三期臨床試驗失敗，股價一度低到要下市，但所擁抱的「重組蛋白技術」，卻讓它因新冠病毒起死回生，最終以一個傳統的方法，端出了令全世界驚豔的三期臨床結果。
諾瓦瓦克斯官方影片：
「Novavax 是一種疫苗技術，結合了基因工程的力量和速度，可以有效地生產一類具有高免疫原性和保護性的新型疫苗。一旦確定了新病原體的 RNA 或 DNA 序列，Novavax 就可以確定疫苗開發所需的基因。Novavax所專門設計出的疫苗納米顆粒，由於僅含目標病原體的關鍵成分，所以具有高度純化、穩定性和高免疫原性，無疑是替疫苗開發和製造提供了先進的方法。」
所謂「重組蛋白技術」，不像領先問世的兩大疫苗廠輝瑞BNT及莫德納採用的mRNA技術，是一種前所未見的大膽嘗試；諾瓦瓦克斯是透過昆蟲細胞，先產生冠狀病毒特殊的棘蛋白，然後將其注入患者體內，以啟動他們的免疫系統。由於必須是在體外合成蛋白，結構調整需要花費較長時間，過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒，但由於這種技術只會選出最重要足以產生中和性抗體的蛋白，有時候不太容易辨識所需要攻擊的感染細胞，最大的難度就在於，要生產出大量且結構正確的蛋白抗原，所需要的技術和手續非常繁複，加強的佐劑也必須一再調配，所以時間一拖就是大半年。諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利，也就是一種名為基于皂苷的Matrix-M佐劑助攻，才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生，直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納，且基於它的安全性已平順走過二三十年，三期臨床試驗結果公布那天股價表現亮眼，讓輝瑞與莫德納也不得不俯首稱臣。
CNBC記者：
「這是第一款採用久經考驗的真實技術的疫苗。它是一種蛋白質疫苗。這是我們已經在市場上看到存在於其他疫苗中一項技術。唯一的問題是它是否可以具備更具容忍的安全性。但它註定會被推遲上市。我的意思是他們將在第三季申請批准，以獲得緊急使用授權。更何況他們供應現在確實有限。」
外界一度以為掌握重組蛋白技術，再加上超完美佐劑就會是成功的疫苗配方，結果是世界上最重要的兩大疫苗公司，賽諾菲和葛蘭素史克強強聯手，卻礙於各種技術上的卡關，讓整個計畫如噩夢般的拖延，甚至造成歐盟在內各國預訂者的不滿。如今這兩家公司二期試驗有成，已著眼於三期通過後充當各國的補強劑，其他法國以外，
諸如印度、中國、古巴、越南，包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱，藉由相同技術同步邁向三期人體試驗，但誰也不敢保證保護力能達世界級的標準。搶得機先的諾瓦瓦克斯聲稱，其可望於2021年第三季每月生產1億劑，第四季開始逐漸拉高產能，到每月生產1.5億劑。由於它的問世已確定將會落在美國七月四號達成群體免疫之後，它對自己的定位，也將優先強調施打後的安全性，期盼突破美國內部約24%保守的抗拒疫苗者。
紐約大學格羅斯曼醫學院臨床助理教授 Dr. Natalie Azar：
「即使是流感疫苗，我們每年也有多家製藥商生產流感疫苗，但你知道，擺在檯面上的事實是，我不認為它會成為美國疫苗軍火庫裡的重要組成部分，但我們知道這會替全球性防疫注入力量，當然需要國際性的努力，這才是他的一個重要角色。」
因為重組蛋白疫苗的另一個優勢，是它可以像AZ疫苗一樣，儲存在普通冰箱裡，比需要超低溫冷鏈的mRNA疫苗更容易取得及保存。再加上諾瓦瓦克斯在製作疫苗時，就已經針對英國及南非變異株進行測試，整體有效性為89%，醫界普遍認為變種毒株，存在某種程度的互通特性，當諾瓦瓦克斯能在最新三期試驗中，證明對原始毒株與變異後的強化毒株，都具有相當高的免疫反應，自然可以預期，它能在後疫情時代，替美國無論在國內或海外撲滅新冠疫情。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck：
「這個世界必須接種疫苗才能阻斷這場大流行病，而我們的疫苗是該工具包中的工具之一。」
儘管諾瓦瓦克斯已經宣布，將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間，從原先的六月推遲到九月底，不過它的全球產線早已超前布局。2021年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後，便已拍板在當地新設的廠房代工分裝；4月則確定技術轉讓給韓國SK生技，擴大亞洲供應鏈；而日本武田製藥也在政府協助下，與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄，一旦疫苗確定取得緊急使用許可，將在2022年初購入至少1億5千萬劑，並努力取得專利，替日本全境1.25億人口代工生產2.5億劑疫苗。至於它的兩大主要代工廠，雖然印度血清研究所正因當地疫情膠著而無法擴大產量，但英國的富士藥廠早就被視為AZ疫苗以外，英國最重要的抗疫武器。
英國首相 強森(2021/3/30)：
「諾瓦瓦克斯是我們對抗新冠病毒武器庫中潛在的重要新武器，它將英國東北部富士子公司負責生產。我今天可以對外宣布，(英國)疫苗工作組已經和GSK藥廠達成協議，也要在東北協助完成這款珍貴疫苗的製造與裝瓶工作，使我們英國能取得五千萬到六千萬劑疫苗的最大量，一旦它通過英國藥物監管機關核准。」
根據這星期北美生技展公布的最新數據，今年底前輝瑞及莫德納各要出貨給美國6億劑疫苗，美國先前還採購了嬌生、諾瓦瓦克斯、AZ等多款，隨時可以交貨。就算美國因應印度變種Delta打算補強第三劑，粗估仍會有10億劑以上疫苗釋出市場。且伴隨美國逐步解除戰略物資的出口禁令，其他各國加速施打後，也將釋出過量採購，諾瓦瓦克斯及其所代表的重組蛋白技術，正在市場上急起直追，用紮實的數據證明自己的保護力，現在就看它的訂價策略，能否後發先至地跟兩大領先者分食大餅。
https://youtu.be/CkLcnEVjC48
請訂閱【TVBS 文茜的世界周報】YouTube頻道👉
https://www.youtube.com/....../TVBS%E6%96%87%E8%8C%9C......
並開啟🔔
五洲製藥上市 在 [問卦] 五洲製藥為何不研發新冠肺炎疫苗？ - 看板Gossiping 的八卦