三期臨床的八卦，Yahoo名人娛樂都在討論

今天，國內新增206例本土案例，雙北也在昨天升至第三級警戒。

一瞬間，所有台灣人都慌了，大賣場湧現搶購人潮，疫苗接種率更是創新高，高到讓陳時中部長脫口「擔心打不夠」，更自願「撐到下一批」再打第二劑。

還記得今年2月，中央流行疫情指揮中心表示，已向各國際藥廠購買近2000萬劑新冠肺炎疫苗，但事實上一直到了5月，疫苗的交付率僅有1.59％，進度嚴重落後。救命的疫苗還沒著落，總統蔡英文又在此時忙著宣布，國產疫苗將在7月核准，殊不知國產疫苗根本尚未完成三期臨床試驗，安全性還沒完全落實，就急著大內宣防疫成果，陳時中部長的疫苗政策更是一下「地方政府買」、一下「中央統籌處理」，搖擺不定的防疫準則，讓地方政府苦不堪言。

防疫如同作戰，新北市長侯友宜4天前就表示已做好三級警戒準備，超前部署、事先演練社區感染措施；台北市長柯文哲同樣在日前就提出擴大快篩，當時周遭一片反對意見；而我任職高雄市長時，也曾建請中央在南部設置大型收置檢疫隔離場所，以釋出醫療量能，如今，這些想法終於被當權者所採用，「亡羊補牢，未為遲也」。在這裡衷心期盼，未來蔡政府在這條艱辛的防疫道路上做任何決策時，應以民眾福祉為重，而非頻頻算計政治考量，如此才對得起人民的信任。

霸凌完張小燕，現在霸凌蔣萬安
這個無能黨要疫苗沒有
霸凌別人一流

反民進黨霸凌
蔣萬安加油！

去年疫情平穩
蔣萬安呼籲盡快開發安全無虞的國產疫苗
提供國人施打，為防疫超前部署

如今疫情告急，國際疫苗進不來
國產疫苗未做三期臨床，又陷炒股疑雲
眼見數千民眾染疫病，破百民眾往生
蔣萬安請政府盡快進口
國際認證疫苗的救命
竟被綠營人士及網軍出征

民進黨防疫破功
國產疫苗進度遲緩，國際疫苗買不到
掩不住民眾的怒火
又耍魚目混珠、推諉卸責的爛招

就如蔣萬安所說
「台灣現在需要的是趕快進口國際疫苗」

請無能的民進黨停止無助防疫的霸凌

請大家一起
「要疫苗」
「反霸凌」

蔣萬安加油！

https://tw.appledaily.com/politics/20210601/H367AQL5VZFPJEZRGW4SS5DN2Q/

https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210601006232-260407?chdtv

《COVID-19疫苗的研發與緊急使用授權》
COVID-19大流行從武漢爆發以來，已經肆虐全人類一年半，造成慘重死亡，帶來經濟衰退。世界主要疫苗研發國家，在去年2020年的上半年就投入大量人力、物力和財力，加緊疫苗的研發量產。兩個新穎的疫苗平台，mRNA疫苗(Moderna和 BNT)和腺病毒疫苗(AZ 和嬌生)，更是拔得頭籌、深受好評。像美國聯邦政府的神速行動 (Operation Warp Speed) 計畫的目標，就是要在確保新疫苗的安全性與有效性的前提下，縮短研發期程及緊急使用授權，以爭取時效性。以往需要十年左右才能研製、審核成功的新疫苗，在各國研發機構與藥物管理單位的合作輔導下，竟能在短短的十個月取得緊急使用授權，提供接種，實在令人讚嘆！

疫苗研發製造完成之後，就要進入動物實驗，觀察接種疫苗的動物是否會產生很好的免疫力(中和抗體效價)，在感染病毒後能否保護動物的健康，還要觀察會產生什麼不良反應。動物試驗合格後，才進入第一期臨床試驗，以少數志願者(通常是數十人) 來確定疫苗是否會激發人體的免疫反應，並決定何種劑量最為安全有效。臨床一期通過後，進入第二期臨床試驗，以更多志願者(通常是數百人)來確定最大保護作用的疫苗接種劑量，和最佳接種頻率。臨床二期通過後，進入第三期臨床試驗，以數千名多樣族群的志願者，來評估疫苗在一般人群中的安全性與有效性。安全性就是要收集受試者是否有不良反應，有效性就是要評估疫苗能否產生足夠的中和抗體效價，來保護接種者不得到感染，發生疾病、重症或死亡。

這次COVID-19大流行，對人類健康和生命都造成嚴重威脅，各國的藥物管理單位，特別考慮即時產生足夠疫苗，有效保護民眾健康的急迫性，修訂疫苗研發的試驗管理規則，考慮在二期臨床試驗以後，如果有夠高的中和抗體效價，又有很低的嚴重不良反應發生率，就會給予緊急使用授權，提前實施接種計畫。目前上市的COVID-19疫苗，都是在二期臨床試驗通過，還在進行三期臨床試驗的時候，就得到緊急使用授權，這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。

疫苗如果有安全性、有效性，但是沒有時效性，也無助於防疫，等到得到正式藥證的時候，可能很多人都得到感染，也發生重症而死亡了。美國、歐盟、英國等國在進行新疫苗研發時，確實考慮到疫情的緊急迫切性。在沒有其他替代療法的情況下，疫苗的及時性變成相當關鍵，審查同意給予緊急使用授權是一個必要的措施。我國的食品藥物管理署參酌歐美各國的先進政策，也採取同樣的原則來管理國產疫苗，嚴格審查三家疫苗廠提出來的研發試驗計畫，是很合宜的！

你必須先是一個人，然後才是一個官；你我都必須用科學擊潰這些執政黨的惡意側翼，用科學證明民進黨網路社群中心主任范綱皓和其他的無知覺青是錯誤的，然後才能拯救你我的同胞!

你我的同胞正在一個一個死去，如果有疫苗，可以避免感染，可以避免重症，他們本來不需要死的。他們本來有名字，有姓，有星座、有血型，有嗜好，有生肖、有綽號。但現在他們只剩下案號和死亡日期。他們沒有親人為他們送終，沒有親人來得及看他們闔眼、聽他們的最後遺言，因為同住的家人多半還在隔離，他們沒有頭七，沒有喪禮，因為不能群聚，隔離還沒結束。他們染疫，他們孤獨地死去。

你我的同胞正在一個一個死去，如果有疫苗，可以避免感染，可以避免重症，他們本來不需要死的。

明明就有疫苗，明明就有挽救他們生命的方式，但我們的指揮中心一次又一次的拒絕了各方的提供，明明就有緊急授權，但指揮中心撕毀不認。指揮中心毫無同理心，把每個死亡的同胞當作一個數字，所以他們並不急。但我們急啊!我們要救命啊，我們以為這些衛生官員必須先是一個人，然後才能是一個官，但我們錯了。

根據聯合報的報導【陽明大學教授、首任疾管局長張鴻仁強調，對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「你要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准，癌症用藥、救命疫苗，跟維他命是不一樣的態度！ 」】結果他也錯了，指揮中心照樣刁難。

這是滿懷好心，想要捐贈五十萬劑JOHNSON % JOHNSON疫苗的佛光會媒體投書，請政府但以蒼生為念:【廿七日佛光會在全球的期待下，正式遞出了向政府申請輸入疫苗的許可文件，次日全台媒體報導始料未及，我們無意讓政府難堪，只考慮蒼生性命的安危，只希望政府儘快讓「非政府組織」協助台灣當前的窘況。我們不懂政治，只知道看著死亡人數的激增，心在淌血….人民的驚慌，不知道政府感受到了沒有？廿九日守在電視機前，盼著陳指揮官給民間一個可以即刻救人的答覆，結論是「由中央和原廠簽約採購，由中央政府統籌分配…」，心中不免充滿問號：「既然中央希望自己簽約，為何遲遲不去簽約呢？」「難道是沒有原廠的管道嗎？還是原廠不賣台灣政府嗎？」「如果原廠不賣政府，是基於各種客觀政治因素，此時政府更應該感到『非政府組織』出面可得到解套的機會，更應該樂觀其成，不是嗎？」】



民進黨立委王定宇又在不科學的瞎扯了:【「BNT已經取得台灣緊急授權」（附圖），那個就是在三月份揭露，台灣之前跟德國原廠BNT洽談，合約還是德國原廠傳給台灣的，而且都已經進行到記者會發佈前一天了，當然會有「緊急授權」，可惜被中國阻擾破壞。所以這個「緊急授權」就是被中國破壞掉的那個，買賣不成，那個緊急授權當然就沒用了。】所以我國的緊急授權是不看數字、不看科學根據，只看代理商的反智作法嗎?你已經根據科學數據通過了緊急授權，中國共產黨可以用超能力破壞它，然後下一波要引進的bnt疫苗通通不算，在王定宇跟指揮中心的眼中，不同代理商的同一款疫苗就變成了不同疫苗了?這不科學啊!!!

這是不是太荒謬了?!

你有網軍，我有科學。Science will win.科學不能夠被扭曲，科學不能夠被掩蓋，科學是不能夠被遮掩的。民進黨可以欺騙人民甚麼國際間的疫苗都跟國產疫苗一樣沒有做三期臨床實驗，但人民不可能永遠被騙。

這幾天的每一個心懷邪惡的反智網軍一個一個一敗塗地，一個一個抱頭鼠竄，連執政黨網路社群中心的最高主管都被打得毫無反擊之力，擊敗他們的不是我們，是科學。

科學終將獲勝，科學永遠會獲勝。一個參與過moderna人體實驗的網友跟我說：Science will win.　Science will always win.

但我國的疾管署不只阻擋bnt疫苗，今天還是堅持對一個根本連二階臨床都沒有做完的國產疫苗下單五百萬劑，罔顧科學證據和民眾性命，在這場疫苗與生命的爭奪戰中，我們真的還沒有贏，千年暗室，一燈即明，我們只是必須堅守不退，直到燈火點亮的那一刻。

5/29新增21例死亡人數資料如下：
案1950 80多歲男 5/26死亡
案2265 80多歲男 5/26死亡
案2652 70多歲男 5/27死亡
案2862 70多歲男 5/23死亡
案3066 50多歲男 5/28死亡
案3302 60多歲女 5/26死亡
案3618 70多歲男 5/26死亡
案4391 60多歲女 5/28死亡
案4881 80多歲女 5/27死亡
案4893 70多歲男 5/26死亡
案4985 50多歲男 5/27死亡
案5552 60多歲男 5/27死亡
案5594 90多歲女 5/28死亡
案5702 60多歲女 5/27死亡
案5791 30多歲男 5/27死亡
案6283 80多歲女 5/23死亡
案6284 90多歲女 5/23死亡
案7237 60多歲男 5/27死亡
案7274 60多歲女 5/27死亡
案7435 80多歲男 5/27死亡
案7508 70多歲男 5/25死亡


5/30新增10例死亡人數資料如下：
案1574 70多歲男 5/29死亡
案3972 60多歲男 5/29死亡
案4092 70多歲男 5/29死亡
案4798 70多歲男 5/28死亡
案4832 60多歲男 5/28死亡
案5288 60多歲男 5/24死亡
案5682 80多歲男 5/29死亡
案5690 70多歲女 5/28死亡
案6631 70多歲男 5/28死亡
案6907 80多歲男 5/27死亡



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民進黨現在的態勢很奇怪，感覺是除了他黨的選民死不完之外，自己黨派的選民也是刀槍不入不需要現金不需要疫苗不需要符合國際標準疫苗很愛打世界上最貴的疫苗很愛讓其他特權優先打疫苗，你是民進黨的支持者，你會不支持普發一萬元，跟買足夠的疫苗嗎?

這個清單是從路上撿來的，所以文字比較簡單一點，但是基本上我看過這八個主題的提案，其實沒有特別的問題。有問題的，民進黨要用半黨之力否決我都沒意見，所以我就懶得跟高虹安討論了。

1.反對普發1萬元紓困現金
2.反對擴大採購WHO認證疫苗至4000萬劑
3.反對公開3+11會議紀錄
4.反對國產疫苗EUA審查全程直播
5.反對檢討國產疫苗採購價格
6.反對國產疫苗完成第三期臨床報告再施打
7.反對公開「第二類」接種名單
8.反對調查民進黨社群中心散播假消息

但問題是有很多議題是有大腦的人都會支持的，譬如說第八項民進黨的社群中心主任一級主管范綱皓造謠全世界主要疫苗都是二期作完就申請緊急授權，啊這就明顯的是謊話啊，擺明就是藉由欺騙台灣民眾護航台灣廠商的疫苗，網友還跟北檢告發咧，這種明顯錯誤為什麼不能查，范綱皓是神嗎，查他會被神罰嗎?想不通想不通想不通【我如果再把它講成范綱維我就請高虹安吃雞排】

然後是開放國門的范雲規定(以始作俑者命名表達我的尊敬，又名3+11)，也不過就一個會議紀錄啊，鏡周刊之前的報導不就都有了，為什麼那麼寶貝死也不能公布，公佈會死嗎?

同樣的多買疫苗到四千萬劑勉強才夠群體免疫ㄟ，現在我們庫存的幾百萬劑壓倒性多數都是人家看我們可憐給的，不多買一點到時候會不夠啊，更別提到時候還有應對新變種的Delta的追加針劑，如果台灣每個人都要打三劑的話，實際上到明年我們需要的是2350萬乘以三，是7050萬劑ㄟ，現在講來講去把那個不知道能不能用的國產一千萬劑加上去，連這個數字的一半也不到，民進黨選民是不用打疫苗也活跳跳嗎?

其他不能普發一萬元這些更奇怪，民進黨民代自己也提要普發，民進黨選民是不缺錢嗎?疫苗緊急授權直播有甚麼不行，專家害羞不給看嗎，他媽的我以後要為這些人的決定拿命來拚ㄟ，我都不怕了你們有甚麼好怕?民進黨的選民不想要知道是誰決定國產疫苗合格的嗎?高端一劑八八一，未來搞不好還可以賣到一劑一千元，真他媽的很貴啊，還比BNT、MODERNA都要貴(更別提我們都是要飯要來的，用買的貨都不知道在哪裡)，不能檢討喔，不能討論一下價格喔，民進黨的選民都覺得死也要打國產，死也要出最貴的價格嗎?連線理工姐姐 高虹安

啊民進黨的支持者也都反對國產疫苗要做到三期臨床啊?這是不是邏輯有甚麼問題，那你以後完成三期臨床的藥也都不要吃啊，到底是哪裡有病啦!

最後，我還是好奇為什麼丁怡銘可以比民進黨支持者家裡的九十六歲老奶奶早打疫苗啦，這個難道民進黨支持者不想知道為什麼嗎?一個活蹦亂跳地作圖專家為什麼你比家老爺爺老奶奶和開F16的飛官要早打疫苗，他的命比你們重要那麼多嗎?你是民進黨支持者妳不想要知道嗎?

還是，像高嘉瑜這樣的形象清新立委，到了最後選擇的時候，還是一樣黨放的屁都是香的，一律擁護黨中央嗎?反正黨說按那個按鈕就按下去，即使黨根本不會輸也不重要，老子就是要屠殺反對黨!超帥的啦!

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＃國產疫苗 ＃解盲
各節重點：
00:00 前導
01:21「動態特效網站課程募資 」廣告段落
02:20 研發疫苗有哪些步驟？
03:20 國產疫苗的現況
05:19 國產疫苗是否可靠？要看「緊急授權標準」
06:33 還沒做三期，真的沒問題？
08:18 政府護航國產疫苗？
10:21 政府圖利疫苗廠商？
12:38 我們的觀點
14:44 提問
15:08 結尾


【 製作團隊 】

｜企劃：關節
｜腳本：關節、宇軒
｜編輯：土龍
｜剪輯後製：Pookie
｜剪輯助理：歆雅
｜演出：志祺

——

【 本集參考資料 】

→國產疫苗能快速上市嗎？獨家文件揭露，食藥署去年做一個大膽決定：https://bit.ly/2TJkV00
→新藥的研發流程概論：https://bit.ly/3wz0Bwx
→林氏璧駁陳時中：國外數萬人做過三期試驗：https://bit.ly/2S3hiBo
→高端 聯亞 國產疫苗懶人包 第二期結束就緊急授權可行嗎？：https://bit.ly/2TH6UzS
→國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準：https://bit.ly/35r08AS
→武漢肺炎國衛院投入研發4類疫苗 拚2個月內有初步成果：https://bit.ly/3gDTQmG
→落後的COVID-19疫苗難進行三期臨床試驗，該怎麼辦？：https://bit.ly/3zAMTew
→疫苗新布局：爭取牛津授權、台廠代工有望，國家隊產能為何恐受影響？：https://bit.ly/3gxUZ03
→【疫苗解盲幕後】緊急授權標準最後一刻出爐，高端二期成功、聯亞月底揭曉，但得和AZ做療效PK：https://bit.ly/3gyaIw5
→COVID-19國產疫苗信任危機走火關鍵──比臨床試驗更需要「解盲」的決策過程 ：https://bit.ly/3iM5H4L
→總統：會和民間共同努力爭取更多疫苗 無炒股問題：https://bit.ly/3cNXYiM
→高端跌停 陷炒股疑雲：https://bit.ly/3gxMvpZ
→八大官股買進高端疫苗6755萬元？財金兩部會反擊了：https://bit.ly/3xGQxlF
→國產疫苗科學資訊解析：二期試驗做了什麼調整？療效評估標準為何？：https://bit.ly/3gxV4kn
→AstraZeneca: won't profit from COVID-19 vaccine in pandemic：https://abcn.ws/3wDmOKe


【 延伸閱讀 】

→公共電視 - 有話好說：高端疫苗解盲將送審！食藥署 EUA 標準出爐，爭議仍未解？ ：https://reurl.cc/7rRQNQ
→台灣疫苗何時來？怎麼來？：https://reurl.cc/AkdmaE
→台灣的希望？蛋白質類型疫苗——高端疫苗簡介：https://reurl.cc/3aOEQO
→【全球疫苗競速關鍵】8種疫苗比一比，台灣競爭潛力在哪裡？：https://reurl.cc/9rVN9x




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