生華科新藥 CX-5461 試驗今啟動收案！
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<醫藥生技資訊>生華科新藥數據亮眼 登上Cancer Discovery
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生華科（6492）開發中新藥CX-5461由澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心 (PMCC)，執行治療多種晚期血液性癌症一期臨床試驗，結果顯示，在相當低劑量使用下，就有病人病情獲得緩解(PR)，亮眼的臨床數據，已被美國癌症研究協會(AACR)旗下重要期刊Cancer Discovery所接受並於八月刊登.生華科的醫務長宋佳恩也是此篇論文的共同作者。
由於臨床數據正向樂觀，生華科臨床試驗夥伴 PMCC已經表達高度意願全額贊助下一階段的臨床試驗經費，並加速執行CX-5461於多種血癌的臨床試驗。
根據Clarivate Analytics 2018的期刊引用調查，過去五年Cancer Discovery的平均影響指數(IF)) 為24.621，在222本國際重要癌症期刊排名為第五位，顯見此臨床結果具重要意義。
這是生華科新藥CX-5461繼2017年登上Nature Communications之後，再度躍上國際權威期刊，同時這項臨床研究也於日前，登上南半球最具突破性醫學研究發表平台Scimex。
這項人體臨床獲得澳洲國家健康與醫學研究委員會（NHMRC）等機構的贊助經費，由PMCC負責執行，在16位可評估受試病人中，1例T細胞非何杰金氏淋巴瘤患者病情獲得緩解，時間超過一年；另外有5例病人疾病穩定 （SD），近一步分析在收案的6名多發性骨髓瘤患者，高達一半病情獲得穩定控制，這些病人都是經過常規化療失敗或無效才參加臨床試驗。
CX-5461展現其具抗腫瘤的活性及良好的安全性和耐受性，未來用於對化療藥物產生抗藥性的癌症病患也深具開發潛力。
由於新藥研發需要長期且穩定的資金支持，過去就有許多公司因為資金不足造成開發中的新藥停擺，因此生華科能持續吸引許多國際抗癌權威機構或全球頂尖學術單位，自己帶資金來積極展開合作，實屬可貴。
CX-5461除獲得澳洲PMCC合作外，在加拿大執行實體腫瘤臨床試驗亦獲得CCTG合作及經費贊助，本試驗日前完成臨床一期劑量遞增試驗，臨床數據正在整理中，待完成後將依相關規定公告。生華科積極透過各項臨床試驗，進行”一藥治多種癌”的療效確認，並冀早日取得藥證上市。
2019-08-22 工商時報 / 杜蕙蓉報導
資料來源：
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190822002371-260410?chdtv
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★節目來賓★
北安聯合診所骨科主任 羅仕雋
基隆長庚外科副教授 江坤俊醫師
復健科醫師 侯鐘堡
藝人 楊皓如
長庚醫院護理師 陳麗華
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資深藝人脫線（陳炳楠）本就有腎功能問題，去年（2018年）聽信偏方，將中藥當水喝，引發腎衰竭昏迷，更併發嚴重肺炎、心衰竭等致命症狀，所幸經治療已平安出院。據統計，台灣慢性腎衰竭患者約有200萬人，洗腎人口已突破8萬人，也因此落入?洗腎之島」的惡名之中。
值得注意的是有許多人不知道自己其實已是早期腎病的患者，國民對慢性腎臟病的疾病認知率只有8％，埋下隱憂。本次就邀請到腎臟科醫師洪永祥，替我們解析究竟台灣慢性腎臟病發生率與盛行率那麼高的原因在哪？
慢性腎衰竭5大元兇
台灣有超過9成都是慢性腎衰竭患者，洪永祥醫師說明，慢性腎衰竭是一個下游的結果，也就是有些疾病會經年累月地破壞腎臟，經過20～30年的破壞慢慢就會走向末期腎病變，達到尿毒症就得洗腎。至於有哪些疾病會引發慢性腎衰竭？他歸納出5大原因如下：
糖尿病
洪永祥醫師指出，台灣有將近200萬名糖尿病患者，約有3至4成的患者經過20、30年後會走到需洗腎的程度，是第一名的元兇。
高血壓腎病變
當血壓升高，微血管就會漸漸硬化，洪永祥醫師解釋，腎臟的小單位稱作腎絲球，血壓愈高，硬化的速度就會愈快。高血壓患者經過20、30年後，約有2成患者會必須洗腎。
慢性腎絲球炎
這就是我們常見的小便有泡泡，出現血尿、蛋白尿等族群。洪永祥醫師表示，這類患者常有家族性遺傳，有時候會整個家族來洗腎。
間質性腎病變
例如：腎結石、尿酸、痛風等，也占了一大族群。
遺傳性腎病變
洪永祥醫師舉例，像是多囊腎，又稱作水泡病，患者的腎臟會在20歲左右就長出一顆顆的水泡，因此到40、50歲就必須洗腎。
預防腎病：從避免代謝症候群開始
洪永祥醫師強調，導致台灣人腎臟生病的前兩名原因，是糖尿病跟高血壓，而再往回推，就可以發現我們應該從「代謝症候群」開始預防。慢性腎衰竭的原因多半都跟飲食、運動、身體代謝等息息相關。
「代謝症候群是一個十字路口，」洪永祥表示，當我們的內臟脂肪開始堆積（肚子變大）、血糖稍高但又還沒到糖尿病、血壓稍高也還沒有到高血壓的程度，此時若我們置之不理，不做任何改變，就很可能走上糖尿病、高血壓那條路；如果開始改變飲食、增加運動，又可以走回健康的那條路。
如何預防代謝症候群？
洪永祥醫師指出，導致代謝症候群的因素有兩個：老化，也就是代謝下降；另外就是飲食過量，超出身體的代謝功能。他說明，40歲是一個重要的分界點及關鍵期。年輕人的代謝功能旺盛，但過了40歲之後，身體代謝就開始老化。因此就要開始改變飲食及運動習慣。
然而，代謝症候群究竟是指身體代謝什麼的速度開始老化？洪永祥醫師認為，引發代謝症候群的起始點叫做「胰島素阻抗」，也就是澱粉類的代謝開始變差，而過多的澱粉熱量就會轉化為油脂，導致血糖升高、油脂變多，就會開始產生粥狀動脈硬化；血液變濃稠，血壓就會升高；脂肪一多就開始堆積在內臟，就出現鮪魚肚。
「你在40歲的時候，一定要想辦法讓你的身體代謝維持在年輕狀態。」洪永祥醫師說明，做法不是吃藥、吃健康食品，而是靠生活習慣。
導致代謝下降的原因
熬夜
飲食過多油鹽糖
PM2.5
喝到不好的水
過多食品添加物
活化代謝的方法
運動
喝乾淨、足夠的水
多吃新鮮蔬果
提及多吃蔬果，洪永祥醫師表示，一天至少要攝取5份蔬果（3蔬2果）；但他更建議，壓力過大的成年人，或本身是慢性病、代謝症候群患者，男性一天要攝取9份，女性則要攝取到7份的蔬果。
此外，也要盡量早起，避免熬夜，因為熬夜很傷害代謝。洪永祥醫師舉例，許多糖尿病患者若前天熬夜，今天測量血糖時，通常都會突然飆高。他強調，健康之道無他，就是從平日的生活習慣改變，「恢復一個健康、幫助你代謝的生活習慣。」
傷腎的3大行為
不對的飲食
喜歡吃油鹽糖、精緻澱粉等，都十分傷腎。
用藥習慣不對
洪永祥醫師指出，台灣人有一個不好的習慣，就是非常愛吃藥，而且是吃止痛藥。他進一步解釋，許多人吃止痛藥又不遵照醫師指示的劑量，自己額外增加劑量。甚至有些患者會吃「黑藥丸、草藥丸」，但這當中的止痛劑含量可能是4倍劑量，還含有一些類固醇，都會對腎臟造成負擔。
洪永祥醫師強調，吃藥一定要經過醫師指示，同時?該吃的藥要吃」，包括血糖藥、血壓藥在內，都是保護腎臟的藥品，一定要按時服用。
水分補充不足
洪醫師表示，台灣人不愛喝水讓他非常擔心。夏天一到，許多腎臟疾病患者就會出現，包括泌尿道感染、腎結石、中暑、橫紋肌溶解等。他說，喝水是一種習慣，每天要喝體重的3%～4%，若你是一個60公斤的人，就要喝1800～2400cc的白開水，而非飲料。
若不喝水，尿液就會結晶，產生腎結石，包括草酸鈣、尿酸鈣結石等等；同時尿液濃縮也會導致細菌感染，引發泌尿道感染；此外，不喝水就沒辦法排熱，夏天就容易產生熱傷害、熱中暑；若是運動當中又不補充水分，更容易造成急性中暑、急性腎衰竭、橫紋肌溶解等。
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