FDA 明年開始,要求美國銷售的多數醫療器材須有單一識別碼 (UDI)︰
『將從高風險器材如心臟支架和心臟去顫器著手,接著延伸到中度風險器材,如X光系統、外科縫針和電動輪椅,這些器材製造廠商須在三年內加上辨識號碼。許多低風險器材如繃帶,則不須遵行新規定。』
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「醫療器材單一識別系統(UDI)導入研究計畫_104年度說明會」
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
執行單位:財團法人中華民國商品條碼策進會(GS1Taiwan)
活動適合對象:敬邀國內醫療器材相關業者(供應端之國產、輸入藥商、醫材物流配銷業者 與 使用端醫療院所之醫工部、採購部、資材部、供應部、資訊部等單位)參與。
活動日期:2015-12-15
活動時間:13:30~17:00
舉辦地點:台大醫院國際會議中心401會議室 (100台北市中正區徐州路2號)
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財團法人中華民國商品條碼策進會GS1 Taiwan 是GS1 國際組織在台的唯一專責機構,對國內的製造商、批發商、零售商等授予廠商代表號碼。 ... <看更多>