<產業訊息>展旺藥證在握 營運逐年升
#新型抗生素 #FDA #優惠法規 #厄他培南 #藥證 #授權銷售 #專賣期延長 #抗藥性感染藥品 #學名藥
展旺生技在連三季獲利，上半年交出EPS 0.24元佳績後，董事長顧曼芹昨（17）日在法說中表示，受惠新型抗生素大缺貨，美國祭出優惠法規下，該公司開發新產品厄他培南有望在年底取得藥證，目前已有多家藥廠洽談授權銷售，未來營運可望逐年走高。
董事長顧曼芹指出，面對日益嚴重之細菌多重抗藥性問題，新型抗生素大缺貨，美國FDA在2012年通過抗生素創新獎勵措施法案（GAINACT），針對抗藥菌抗生素延長五年專賣許可（EXCLUSIVITY），即專賣期由原五年延長為十年，且在2014年發布最終版QIDP（抗藥性感染藥品）清單，凡合於清單內之藥品，將可加速新抗生素的臨床試驗，並加快新抗生素的上市核准，已吸引不少廠商投入抗生素的開發。
目前展旺開發的2個抗生素產品中，已成營收最大來源的培南類（CARBAPENEM）抗生素，及另一項培南類學名藥產品－厄他培南，則是一線用藥，則有機會成為前兩家在美國市場銷售的學名藥產品，目前已吸引多家藥廠來洽談美國市場的授權銷售，預期下半年度可望完成簽約。
營運大見轉機的展旺，是全球第三大培南類抗生素藥廠，國內第一大銷售國針劑供應商，該公司去年4月取得美洛培南（MEROPENEM）針劑在美銷售許可並上市後，帶動第4季單季轉盈，今年前7月營收10.23億元，年增率33.96％。
資料來源：https://ctee.com.tw/mobile/ViewCateNews.aspx…
