艱難梭菌感染的口服治療藥物新解答：Extended-Pulsed Fidaxomicin
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圖文連結：https://goo.gl/KrjVXk
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在下知道糞便微生物移植 (FMT) 已經潮了很多年，但是晚輩今天不是來跟大家分享便便的 QQ
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艱難梭菌感染 (Clostridium difficile infection, CDI) 致死率不低，但最讓人困擾的是 CDI 的復發率很高，而且復發過一次之後，多次復發的機率會再度提高，根本拉拉熊... 所以除了治療反應率 (clinical response) 之外，復發率 (recurrence rate) 與長期持續療效 (sustained response) 對於 CDI 的治療來說，也是很重要的指標。
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從先前的 phase III 臨床試驗指出，標準劑量的 vancomycin 125 mg PO QID x 10 days 與標準劑量的 fidaxomicin 200 mg PO BID x 10 days 在治療反應率上並無顯著差異，但 fidaxomicin 在降低復發率與長期持續療效上，則顯著優於 vancomycin。
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2017年12月，fidaxomicin 與 vancomycin 又一次在 "EXTEND study" 中打對台，但不同的是 fidaxomicin 這次改以 "extended-pulsed" 的投藥療程方式應戰：
P: 初次 CDI 或 CDI 首次復發的 60 歲以上患者
I: "extended-pulsed" fidaxomicin (EP-F)
C: vancomycin 125 mg PO QID
O: 治療反應率、復發率、長期持續療效
註：EP-F 的給藥方式為：
Day 1-5: fidaxomicin 200 mg PO BID
Day 6: off
Day 7-25: fidaxomicin 200 mg PO QOD
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【研究發現】
▋治癒反應率：平手，不意外
▋復發率：40 天復發率的表現上，EP-F 展現超越所有現行口服 CDI 治療選擇的逆天成效 (1.7%)！並顯著優於 vancomycin (-15.0%, OR, 0.09; p <0.0001)，而 EP-F 在復發率的顯著優勢，也在 55 天、90 天的分析中，均全面樂勝 vancomycin。
▋長期持續療效：該研究追蹤病人完成療程後 30、40、55 以及 90 天的共四個分析時間點，EP-F 亦全面樂勝 vancomycin (day 90: 66% vs. 51%; OR, 1.80; p = 0.007)。
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【結論】
▋EP-F 於 CDI 的治療反應率，並不亞於現行第一線標準治療。
▋EP-F 在降低 CDI 復發率方面，是現役最強的口服治療藥物（與標準劑量的 vancomycin 相較，EP-F 在 90 天 CDI 復發率極佔優勢：NNT = 7.8）
▋EP-F 與現行廠商建議與 FDA 核准的標準劑量 fidaxomicin 1# PO BID x 10 day，同樣都是單次療程 20 顆藥，故治療花費相同，而 EP-F 雖然整體療程有所延長，但卻能提供更好更久的保護效果。
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並不是每個地方、每個人都適合或有條件做 FMT，因此口服藥物在 CDI 的治療上仍然會扮演吃重的角色。有了 EXTEND study 的斬獲，或許我們可以期待下一次 CDI guideline 改版時，能看到 extended-pulsed fidaxomicin 被納入的第一線治療選擇唷！
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Reference:
1. OPT-80-003. Louie TJ, et al. N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):422-31.
2. OPT-80-004. Cornely OA, et al. Lancet Infect Dis. 2012 Apr;12(4):281-9.
3. EXTEND. Guery B, et al. Lancet Infect Dis. 2017 Dec 19. pii: S1473-3099(17)30751-X.
4. ESCMID 2014 CDI guideline. Debast SB, et al. Clin Microbiol Infect. 2014 Mar;20 Suppl 2:1-26.
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