雙北地區升至三級警戒已過半月,民進黨政府持續漠視民眾對疫苗的需求,並藐視藥政審查專業,在國產疫苗二期尚未解盲的階段,就貿然簽約購買一千萬劑。
已有媒體聚焦檢驗國產疫苗背後的政商關係,也有檢察官投書媒體,質疑疫苗廠商股價獲利驚人,這些獲利營收究竟會歸於誰?我們希望政府主動揭露採購價格、利益分配,也向大眾說明,國產疫苗是否將全民當作三期試驗白老鼠?
2009年H1N1大流行時,當時的蔡英文主席曾向國民黨政府呼籲「#放寬採購法的限制,#加速購買國際藥品及疫苗」;如今新冠疫情已奪走超過百條人命,值此救急救命的關鍵時刻,民進黨應向全體國人謝罪,並說明放棄諸多可選購的國際疫苗的真正原因,而不是持續擺爛、裝聾作啞,落得民眾打不到疫苗、廠商生不出疫苗、而政府仍不進口疫苗的三輸局面!
前副總統陳建仁在媒體上讚國產疫苗是「慈悲與智慧的產物」,更稱接受試驗後無任何不適,問題是,第二期是「雙盲」實驗,受測者和實驗人員皆無從得知施打的是否為疫苗,陳建仁此言,難道不是刻意「帶風向」、意圖帶給大眾錯誤認知?
從疫情升溫至今,包括「自導自演認知作戰」事件、「BNT疫苗假訊息」事件、「國際疫苗二期試驗假訊息」事件,至今仍未看到「台灣事實查核中心」提出任何澄清,也沒有看到檢警調主動針對漏洞百出的假訊息傳播介入偵辦,難道這些機構在政府的壓力之下,除了擔任打手之外,對於「假訊息」的澄清難有任何實際作用?
攸關社會大眾的生命安全,民進黨竟可以專斷橫行至此,比極權更極權、比腐敗更腐敗。「一個執政黨、或一個政治人物,做得再怎麼差,只要自我感覺良好,都可以編出美麗的謊言、開出美麗的空頭支票;一個執政黨,對於人民的痛苦,無動於衷到這種程度,真是台灣的悲哀!」這是蔡英文在2015年底說過的話,如今成了一面照妖鏡,讓蔡英文醜陋的面目現形。現在,我們把這句話送還給民進黨政府!
雙盲試驗英文 在 Facebook 八卦
#反制造謠說國外疫苗都二期就EUA❗️
#國外疫苗三期試驗與EUA日期看這邊❗️
稍早和朋友在臉書上有討論台灣國產疫苗是否可以才二期擴大試驗完就緊急授權使用(EUA),沒想到晚上馬上看到有側翼圖卡流出,宣稱國外疫苗大廠牌(莫德納、AZ、BNT)都只做了二期試驗就EUA,所以國產疫苗也擬比照?
#這是絕對錯誤的造謠!
大家都有乖乖做三期才EUA,只有國產疫苗沒做就要想開打!
網路上隨便搜都可以找到三家廠商在做三期臨床試驗的過程報導,中英文都有,而且都是至少在「#三期臨床試驗的期中初步報告」解盲出來後才被英美緊急授權使用!AZ甚至到今年三月底才出完三期的最終試驗報告!
提供一下正確的相關日期:
#BNT(162b2):
第三期期中試驗結果出爐:2020/11/9。第三期試驗最終結果日:2020/12/10。
取得緊急授權時間:2020/12/02(英國)、2020/12/11(美國)、2020/12/21(歐盟)、2020/12/31(COVAX)。
#AZ(AZD1222):
第三期期中試驗結果出爐:2020/11/23。
第三期試驗最終結果日:2021/3/23。
取得緊急授權時間:2020/11/30(英國)2021/01/29(歐盟) 2021/02/15(COVAX)。(對,AZ沒取得美國EUA)
#Moderna(m-RNA1273):
第三期期中試驗結果出爐:2020/11/16。
第三期試驗最終結果日:2020/12/31。
取得緊急授權時間:2021/01/08(英國)2020/12/18(美國). 2021/01/06(歐盟)2021/04/30(COVAX)。
#基本觀念:
“#第一期臨床試驗:通常會選擇健康且免疫功能健全的成人當作受試者,但人數不多,主要是評估疫苗施打於人體內的安全性及耐受性。
#第二期臨床試驗:目的是進一步探討疫苗的免疫原性與安全性,並找出目標族群的最適合施打劑量、投予方式、投予時程,且受試者人數會比第一期來得多,實驗設計會採用劑量組別設計,並以隨機分配、對照、平行設計來實驗。
#第三期臨床試驗:主要目的在確認疫苗的療效與安全性,以利疫苗能順利上市,此階段試驗通常設計為雙盲、前瞻性、隨機分配的實驗模式,並有安慰劑可對比其療效,以利評估施打之後的安全有效性,也會針對特殊族群做試驗,像是懷孕婦女。”
(資料來源:https://www.taiwan-pharma.org.tw/weekly/2173/2173-4-2.htm;https://tw.gsk.com/zh-tw/research/trials-in-people/clinical-trial-phase/)
#台灣國產疫苗可否二期擴大試驗後就開打 ❓
基於我未獲得朋友授權PO出他的對話,只能簡要引述他的論點。
這位朋友表示,現在這些國外疫苗廠牌也是壓縮混合了各個臨床階段試驗,才能夠把疫苗趕出來做緊急授權,台灣為了確保戰略物資跟扶持國家本土生技業,也必須如此。
我認同台灣要自主維持戰略物資(疫苗)與扶持本土生技業。但是!重點應該是,這些國外都有做很大規模的三期臨床並提出期中與最終結果,然後才有緊急授權(當然,有些期中報告後就給EUA了及開打)。
然而,我們的國產高端與聯亞只做了號稱在統計學上有意義的擴大二期(約4000人),跳過第三期就要申請緊急授權開打,#疫苗的安全性與有效性 到底如何?#陳建仁前副總統出來背書,說「若未來中和抗體量能與其他廠牌疫苗保護力相同,就可以接受食藥署審查」。但理論上 #還沒解盲前,他應該不知道自己到底打的是疫苗還安慰劑才對,為何可以如此背書?
很多挺國產疫苗的人認為,「血中抗體量很高代表疫苗是有效的」,包括中央流行疫情指揮中心去年11月曾說:“可看國產疫苗誘發的「中和抗體」濃度,若與國外大規模第三期臨床試驗的結果相當,保護力或許也相當。” 這也是錯誤或至少不完全正確的觀點!
已經有不少文章與論點指出:
1⃣️ #血中有中和抗體還不是有效指標。
(台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成,https://udn.com/news/story/120940/5318833 )
2⃣️ #至少要做到三期臨床:“疫苗「保護力的相關性」(Correlate of Protection,CoP)是用以評估疫苗療效的數據,這些數據是疫苗接種者在接種後,所收集接種者身上與保護力有直接關聯的免疫檢驗數據。疫苗開發至第二和第三期臨床試驗時,從受試者族群的免疫反應數據訂出評估疫苗療效之「保護力的相關性」,並確認疫苗與臨床保護力的關聯。「保護力的相關性」常以接種者血清中,可與病原體結合並阻斷它入侵細胞的「中和性抗體」(neutralizing antibody)作為指標。
一般來說,要確立一個疫苗的「保護力的相關性」,#必須循序經三期的臨床試驗及累積足夠的臨床證據,確證療效和安全性。”
(臺灣大學藥理所助理教授 曾賢忠,https://smctw.tw/8693/)
因此,要說「國產疫苗是比照國外二期臨床試驗後授權」就可以讓全民施打,這句話本身既是錯誤,也非常危險與不負責任!
➽
簡單小結,我個人在下午與朋友的對話中釐清了不少疫苗開發試驗過程的情況,他支持「國產疫苗照現狀繼續走下去並在二期解盲後照進度施打」,我則抱持「希望國產疫苗成功,但只做二期擴大很危險、我有疑慮」的立場。
連一些立場偏綠的醫師都出來反對不要二期擴大後就全民施打,這真的很危險。
拜託,我沒有要說誰炒國產疫苗股價是有利益的這種陰謀論,我也不是反對、唱衰國產疫苗,我當然希望它順利成功。但現在這種側翼圖卡、政府的一些說法甚至舉動,都讓人民對國產疫苗有強大的不信任(我都還沒拿高端裡面看過分析報告的人的話出來爆料)。
面對疫情拋下政治立場,拜託側翼不要再造謠,政府也不要拿人民的性命開玩笑!
--
(相關參考資料請看留言)
更新:在美國的莫德納三期試驗者親自出來打臉,看到綱皓寫這篇人家氣到發抖,綱皓挺住,不要刪文哦!https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622301958.A.89B.html
雙盲試驗英文 在 王欣儀 俠女仁心 Facebook 八卦
#原來雙盲是心盲眼盲😎
🤯 厲害了我的國!
高端今天才剛剛二期試驗解盲,
結果不但前二天股票漲停,
✅ 現在連食藥署都證實,
為了達標蔡英文總統的7月供應,
其實二家國產疫苗廠都已經在《分批量產》❗️😱
只等食藥署通過就能開打‼️
#假解盲真先知
#一切都只是走個過場而已
▶️ 高端疫苗完成解盲 陳培哲:既定劇本、毫無意外
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210610005768-260405
▶️ 2期解盲取代3期 中研院詹家琮痛批:取巧、不道德
https://yimedia.com.tw/covid19/122194/
▶️ 高端疫苗解盲 食藥署:最快七月才能審EUA
https://udn.com/news/story/122190/5524074
雙盲試驗英文 在 陳建仁自曝打安慰劑高端:參加延伸性試驗可個別解盲@newsebc 的八卦

台北市議員王鴻薇質疑國產疫苗 雙盲 實驗,只有前副總統陳建仁知道打的是疫苗,陳建仁罕見抨擊王鴻薇說謊,強調他是7月14日才知道打的是安慰劑, ... ... <看更多>
雙盲試驗英文 在 實驗受試者英文2023-在Facebook/IG/Youtube上的焦點新聞和 ... 的八卦
短文字數在138至195個字之間(SD=163)。 中文名稱: 雙盲研究英文名稱: double-blind study 定義: 進行試驗時,受試者與施測人員雙方皆不 . ... <看更多>