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1795美時今天又有兩項實質利多，以正常的盤勢之下，第二項的合併利多足以讓美時跳空漲停板，但基亞這麼一搞，讓人都不知道怎麼判斷股價走勢了，但至少好消息是一件一件浮上檯面，總有一天股價會加倍奉還的

美時/日藥廠簽過敏性鼻炎/蕁麻疹新藥開發計畫
(103/08/06 17:24:42)
MoneyDJ新聞 2014-08-06 17:24:42 記者 蕭燕翔 報導

特殊學名藥廠美時製藥（1795）今（6）日宣布，與日本大型藥廠完成簽訂新藥品合作開發案計畫（藥品代號FF63），該藥品適應症為過敏性鼻炎、蕁麻疹，預估日本市場規模約600億日幣。美時表示，這是繼抗癌用藥Tegafur配合錠後，再一次成功的拓展日本市場，根據日本客戶預估，上市銷售後，約可取得約5%市占率。

另外，取得美時超過六成股權的艾威群（Alvogen）也宣布，旗下子公司Kunwha藥廠以1.87億美元，現金併購韓國藥品公司-Dream Pharma。該併購案完成後，Kunwha將成為韓國最大的學名藥廠之一。

艾威群自2013年併購並取得Kunwha 67%股權後，如今再透過Kunwha合併Dream Pharma，而該合併案是繼今年1月艾威群宣布與美時結盟後的另一重大投資，同時也代表艾威群與美時的結盟，朝成為亞洲前五大學名藥廠之路更邁進一大步。

艾威群表示，經由併購Dream Pharma將能明顯強化美時-Kunwha在南韓的業務，可擴增產品組合至超過100個。目前Dream Pharma旗下減肥產品在南韓的市佔率超過35%，而且和Kunwha產品線亦無重疊。雙方結合後將建立鞏固的外銷平台，將產品銷往包括台灣在內的亞太地區的其他國家。藉由Kunwha和Dream Pharma的結合，不管近期或未來，對強化集團資本與銷售通路都有明顯的加分效果。

美時與艾威群結盟案已獲台灣政府核准，即將在8月12日完成所有手續、正式啟動結盟合作。整合後的新美時集團將包括美時、Kunwha和Dream Pharma。合併上述公司2013年之營收規模約近1.8億美元（約新台幣60億元）。目前Kunwha和Dream Pharma合併案已送件，預計2014年第4季可獲得韓國政府核准並完成併購程序。

今天浩鼎法說現場人大爆滿，推估應該有400~500個人，市場關注的程度可見一般，下面分享一下法說內容的相關報導，寫得相當清楚了。我只做個最簡單的結論，張董事長對於OBI-822的臨床實驗非常有自信，認為完全無效的失敗幾乎是不可能的，而美國第三期臨床實驗比原本預期2015年就要啟動有所延後，主要的原因是因為P2效果太好，報導中有提到相關資訊，大家可看看。這場法說根本是台灣第一流大公司的規格，IPO後法人的買盤相信會相當精彩。

以下是新聞的分享

浩鼎3/23上櫃；OBI-822今年中後評估解盲時機
(104/03/03 18:10:29)
MoneyDJ新聞 2015-03-03 18:10:28 記者 蕭燕翔 報導

浩鼎(4174)3日舉行上櫃前法說，經營團隊表示，全球首個採用癌症主動性免疫療法的OBI-822，台灣三期臨床試驗將於今年中後，仔細考評估解盲時機，並規劃新增胰臟癌適應症。另OBI-833今年也將啟動胃癌、肺癌、大腸直腸癌與乳癌的一期臨床試驗。外界預期，OBI-822最可能解盲時機點將落在今年底至明年中，該公司也喊出，期許2035年成為全球癌症的領導品牌。

浩鼎成立於2002年，目前實收資本額為15.03億元。該公司是全球目前唯一針對60-80%癌細胞都會高度表現的Global H系列醣，並已推進至後期臨床(last stage)的新藥公司。目前該公司主要產品Pipeline包括兩款抗癌主動免疫療法的OBI-822、OBI-833及一款被動式免疫療法的OBI-888。另次要產品則有癌症診斷試劑OBI-868與肉毒桿菌OBI-858。

其中最受關注的OBI-822，目前已完成台灣三期臨床收案，並處美國二期臨床試驗。該藥品於一期臨床試驗的結果顯示，四年無惡化存活率達41%，遠高於轉移性乳癌五年生存率小於25%的現況。

而浩鼎已於去年8月完成349例的收案，其包含台灣185例、南韓66例、美國71例、香港20例與印度7例，以用藥期九個月計算，今年5月所有收案個案將全數完成療程，8月最晚加入個案也已屆滿一年。

浩鼎董事長張念慈表示，當初有期中分析設計，當時是以對照藥品Herceptin無疾病存活期(PFS)六個月為基準，目標要延長五成時間，亦即達九個月。而收案個案中只要有142人復發，即可進行期中分析，但目前復發人數低於預期，且多數個案已用藥完畢，因而不考慮再採期中分析。

外界關注的解盲時機，他解釋，假設療效延長100%，復發人數只要約120人就有統計意義，但如果維持五成的目標預估，就需要達284人。因而怎樣的人數具有統計學意義，需要經驗與觀察，以選擇在翻牌最有利的時機解盲，但今年中後會仔細評估解盲時機。外界預期，最可能的時機落在今年底至明年中。

他也說，先前原規劃2015年OBI-822進入美國三期臨床，延後的原因是因PFS較預期為佳，內部期望在等台灣三期的臨床結果出爐後，再用以修正美國三期的設計。此雖可能讓美國三期臨床試驗的時機延後，但收案人數可能可以明顯減少，目前臨床結果看到的趨勢也對其有利。

除乳癌外，OBI-822在卵巢癌的適應症也已進入二期臨床，並規劃新增胰臟癌適應症。張念慈強調，未來OBI-822不僅將新增適應症，且會綜向向早中期乳癌擴展，最終期許可能做到預防市場。

而在OBI-833部分，則是技轉至中研院，算是下一代的抗癌免疫療法，並可適用於14-16種癌症。內部目標今年將啟動肺癌、乳癌、大腸直腸癌及胃癌四種適應症的一期臨床試驗，待一期臨床試驗完成，有助更明確分析系列抗癌療法最適用的癌症類別。至於OBI-888，則適用於肺癌等治療，將盡快推動進入臨床。

為準備商品後的量產，浩鼎去年也技轉授權一鍋法(One pot)及酵素合成等技術，將過去近百個合成步驟、難以大量產的醣合成技術之步驟壓縮至可順利量產的階段。張念慈也說，目前OBI-822臨床新藥都由永昕(4726)進行最後一步的代工，未來商品化量產後也將由其代工。另潤雅生技產能則已進入試車階段，預計今年春天開始生產，未來新產品量產也規劃由潤雅代工。

浩鼎預計3/23掛牌上櫃，先前暫定上櫃價格為310元，創下生技新藥股新高。目前興櫃市值近600億元，居生技股之冠。

美時正式的新聞出來了，這應該可以算是公司的新聞稿了

新美時就位！可望再塑集團亞洲成功經驗
(103/07/29 11:04:19)
MoneyDJ新聞 2014-07-29 11:04:19 記者 蕭燕翔 報導

艾威群入股美時(1795)正式獲得投審會核准，下月中資金可望到位，雙方進入實質合作期。法人圈認為，艾威群以成立五年的製藥業新兵，就能達到超過百億台幣的營收規模，並繳出每年八成的營收成長率，靠的就是自然與外部成長並進的策略，在集團已打造美、歐的成功經驗後下，新美時將複製塑造另個成功的亞洲經驗，並朝亞洲前五大學名藥廠邁進。

艾威群入股美時，第一階段是由艾威群斥資約60億台幣，取得美時逾67%股權，成為最大股東。第二階段則由美時收購艾威群台灣、中國、韓國及印度子公司的主要股權，確認新美時將擔綱該集團在亞洲的研發與產銷中心的地位。入股收購案上周五正式獲得投審會核准，雙方的合作也在獲得官方單位核准下，啟動實質合作的新階段。

兩階段的收購通過後，新美時首要的任務在於整合亞洲資源，並進行旗下「4+1」公司(既有美時與收購的四家子公司)的專業分工，全力朝向亞洲前五大學名藥廠的目標前進。

其中既有美時之所以可以吸引艾威群的眼光，產品線與生產面是兩個重要因素，特別是該公司廠房已通過美日歐查廠，未來在遍及已開發國家的生產基地後援下，成為艾威群集團要借重亞洲生產實力、並回攻歐美的重要利器。

在「4+1」子公司的資源整合上，根據規劃，短期可見的包括原艾威群韓國子公司的口服抗癌、高致敏荷爾蒙類藥品，將交由美時代工生產，首個合作的產品為抗發炎免疫類產品，一年需求量約5千萬顆，年營業額挹注7千萬至1億元，第三季底代工將啟動。另外，美時的產品也將透過技轉韓國子公司銷往當地，其中首個腦癌藥品，當地市場潛力預估有10-20億台幣，現只有原廠等少數廠商在韓銷售，明年新美時產品有望取證在韓開賣。

而此次美時收購的印度子公司，過去強項在於CRO的服務，合併後也將發揮雙方綜效。據美時估計，過去該公司一年委外CRO的支出就有200-250萬美元，未來有機會轉與印度子公司合作，特別是降三高類的產品，將列為優先項。

至於已開發市場，美時也與艾威群美國研發中心簽訂備忘錄，會瞄準困難學名藥與第一個查登學名藥(FTF)市場，現已至少有抗癌、降三高、腎臟疾病、特殊神經痛等適應症共6項產品，排定時程規劃，其中降三高類產品預計明年向美國FDA送件申請藥證，其他品項也會陸續跟進。

業界看待艾威群與美時的合作效益，除了現有研發、生產與行銷的資源整合外，更重要的是，過去艾威群透過入股與結盟美國諾維奇藥廠、羅馬尼亞Labormed與南韓Kunwha藥廠，成功打造了集團在北美、東歐及亞洲的主要戰略平台，也是以一家成立不過五年時間，年營業額卻已達4億美元、且每年營收成長率高達80%的基礎，執行長羅伯‧魏斯曼(Robert Wessman)，更有台灣藥界人戲稱為「北海小英雄」，其打造企業的成功經驗，還被列入哈佛商學院的個案研究。未來該集團將透過新美時複製打造亞洲的成功經驗，一般預料，也將是自然與併購成長並進的策略，加速亞洲版圖的成型。

街邊隨處可見的綠色招牌-大樹藥局，目前已是台灣連鎖藥局店數的龍頭，創辦之初即鎖定規模化經營，制度起點也與同業老大哥不同，而在前一個五年計畫達陣後，經營團隊喊出，下個五年將打造四千平台，以建構台灣第一個醫藥與服務媒合平台邁進，董事長鄭明龍想怎麼做?聽聽MoneyDJ的第一手掌握

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高齡化社會，骨科退化發生機率提高，在改善中高齡人口生活品質前提下，在本月28日掛牌上櫃的博晟生醫(6733)，利用軟骨修復與硬骨修復兩大平台，接手本來國際廠商都無法順利完成的臨床試驗，其中軟骨修復創新醫材還已獲准上市，2021年起進入常態貢獻營收階段，未來也將以台灣為基石，發展國際市場。#博晟 #軟骨 #硬體 #生長因子 #醫材 #生醫 #陳德禮 #晟德 #Exactech #美精技 #蕭燕翔 #新股 #高齡化 #骨科

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