#前台大感染科醫師林氏璧的履歷表
疫情以來,許多媒體以前台大感染科醫師稱呼我。新朋友可能會搞不清楚,林氏璧這個聽起來像越南新娘的名字,是何方神聖?一個旅遊部落客,有什麼資格談論疫情?我的意見,值不值得參考?我來整理一下我的經歷給大家參考好了。
2001~2004 台大醫院內科住院醫師
2004~2006 台大醫院內科人事總醫師,台大感染科次專科訓練
2006~2009 台大雲林分院感染科主治醫師,離開前是感染科主任
2009~2016 台大臨床試驗中心主治醫師,期間至美國杜克大學進修臨床研究
2016~2018 台大醫院感染科主治醫師
2009~2018 台大醫院研究倫理委員會委員
2003年SARS肆虐,我是第二年內科住院醫師,有照顧過SARS病人。我看到台大百年老店第一次因為急診的院內醫護人員群聚感染而關閉急診,我到現在還忘不了下班後在醫院洗一次澡,回家再洗一次,深怕傳染給家人的心情。隔一年就要選次專科了,我看到感染科的學長們忙得沒日沒夜淒慘的狀況,但我沒有被嚇退。我還是選了感染科當我的次專。我看到張上淳和陳宜君老師因為疫情多了好多白髮,看到科內同事一起奮戰,為台灣打贏這場戰疫,我希望加入這樣令人驕傲的團隊。
當主治醫師之後,每年的感控教育演講我幾乎都在講新型流感還有禽流感,每年也要參與舉辦新興傳染病大流行的演習還有感控評鑑等等。大家也許知道成人的感染科對於病毒和疫苗是比較不熟悉的,所以每次有機會聽到黃立民和李秉穎老師的演講我都排除萬難去聽,累積的感控,病毒學知識,我想我一輩子都不會忘記。
2009年回到台大臨床試驗中心,張上淳老師希望我往第一期臨床試驗方面進修,因為台灣多半承接國際的第三期研究,但自己發起的第一期臨床試驗甚少。所以我先去財團法人醫藥品查驗中心(CDE)實習兩個月,學習新藥,臨床試驗要怎麼審查。
當年剛好遇到新型H1N1流感疫情,參與了國光疫苗從無到有的過程。一開始我在倫委會裡審查這個案子,後來因為利益迴避,我自己要執行這個案子,所以退出審查。在這整個過程中,我學習到很多。因為我在這案的角色從CDE的審查員,到倫委會的審查委員,到執行臨床試驗的醫師,每個角色我都扮演過。
從美國回來後,也執行了台灣第一個第一期的噴鼻流感疫苗臨床試驗。因此我對臨床試驗還算滿熟的,這累積了我對這次新冠疫苗如此關心的基礎。
其實我自己的感染科興趣專長是在抗黴菌藥物的領域,長期負責血液腫瘤科病房最脆弱病人的感染照會。
以下這段話我也和大家說過兩次,想重申一下。
雖然目前不在臨床服務,但我以身為台灣防疫的一員為榮。我曾經是,以後也是。我會在我的位置盡力做到我能做到的正確衛教。傳播正確醫學知識,而不是散布恐懼搶網路流量。
疫情以來,我已經寫了67篇部落格文章,38場直播,盡我的能力來做正確的衛教。我很樂意和張上淳老師一樣做義工,國家栽培我成為感染專科醫師,這是我回報的時候了。
這裡不是任何團體的側翼粉專,我不須要為任何人擦脂抹粉或護航。我只是本於我的專業,沒有預設立場,言我所信無所畏懼,本於專業和良知幫大家解讀疫情和分享新知,希望在這新冠疫情中盡我的一份力量,推廣正確的新冠衛教。如此而已。
知識就是力量。雖然這是個新興病毒,還有很多未知,但我們人類也越來越了解這個病毒了。多了解他,總比無限上綱的恐懼他好。我是一直這麼相信的。
我會保持耐心,利用這段時間養好身體,等待回到日本的那一天。
新冠疫苗常見問題懶人包
https://linshibi.com/?p=38945
林氏璧醫師的電子名片
https://lit.link/linshibi
我也有podcast了喔!
林氏璧孔醫師的新冠病毒討論會
https://linshibi.pros.is/3dclww
同時也有11部Youtube影片,追蹤數超過6萬的網紅錄低香港 DocHK,也在其Youtube影片中提到,思浩分析最佳團隊係點!分手後無可能回頭!(大家真瘋Show 2020) 雜誌式資訊節目,網羅全球新聞、趣聞、娛樂,令你盡悉天下事。 由梁思浩率領李麗蕊及陳彥行主持,保證給你無限正能量,無限歡笑,真正風騷。 相關影片: 1. 思浩大談美國小孩執到吊墜,原來已經唔見咗三年!(大家真瘋Show 20...
臨床試驗中心 在 Facebook 八卦
很多人看完「解盲」記者會後,說自己很「茫」^_^
沒關係,你只要記得這幾點(白話翻譯)
1. 二期解盲成功
2.疫苗安全、副作用少
3.打完幾乎都會產生足夠量的抗體
4.製造過程品質穩定
5.大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗,會依計劃同步進行。
感謝Huang TC分享的各種疫苗副作用比例比較表
以下給那些還不太「忙」、又不太「茫」的人看:
====
高端疫苗二期臨床期中解盲成功,將立即向食藥署申請EUA(緊急授權藥證許可),期待7月可提供國人開打。
將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。
高端新冠肺炎疫苗,採用次單位重組蛋白平台進行開發,以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑(可幫助抗原吸附以維持疫苗穩定,增強免疫反應,以及誘導免疫偏向),製成疫苗成品。
這是4000人的臨床試驗,在全國11家臨床試驗中心進,期間分析涵蓋3815名有效受試者,最高齡受試者達89歲。
期間分析數據顯示:
#1安全性與耐受性良好(副作用低是次單位重組蛋白疫苗的優點)
全身性不良事件分析(所有事件,不區分等級),發燒比率:疫苗組為0.7%,安慰劑組0.4%;疲倦比率:疫苗組為36.0%,安慰劑組29.7%;肌肉痠痛比率:疫苗組為27.6%,安慰劑組16.6%;頭痛比率:疫苗組為22.2%,安慰劑組為20.0%;腹瀉比率:疫苗組為15.1%,安慰劑組為12.6%;噁心嘔吐感比率:疫苗組為7.7%,安慰劑組為6.7%。
局部不良反應:最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感,疫苗組受試者為71.2%,安慰劑組為23.3%,且多數為輕度
整體不良反應監測:期間分析期限內,並未發生與疫苗相關之嚴重不良反應。
#2血清陽轉率高:在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%;中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍增加。(安慰劑對照組陽轉率則為0,之前有人擔心的自然感染的情況並未發生)
#3批次一致性(lot-to-lot consistency)高:三個獨立疫苗生產批次具有高度的一致性,製程穩定
#4目前仍同步有多項臨床評估進行中,包含:
以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗,測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性。
高齡族群的高劑量比較試驗,測試安全性與免疫原性。
未來會擴大年齡層,評估12~18歲青少年族群的臨床試驗。
臨床試驗中心 在 高虹安 Facebook 八卦
⚠️ 國產疫苗EUA審委換血為真❓
🔎 政府應嚴格把關、審查公正公開❗️
國產疫苗緊急授權EUA審查在即,今日卻有媒體披露負責審查的「疫苗療效評估專家會議」有 #半數審查委員遭到替換,甚至補上力挺「免疫橋接」的學者進駐的消息。目前雖尚未官方證實報導內容真實性,但食藥署應盡快出來向國人說明,並公布審委名單以昭公信。
#近期國產疫苗已有許多疑慮無法取信於眾
1⃣️ 採購決策過程急於一時,採購當下法源依據、預算來源支吾其詞,始終沒有明確答案。
2⃣️ 陳時中部長立院答詢脫口而出:國際疫苗超過空窗期「我們也不要了」,被質疑是為國產疫苗背書。
3⃣️ 食藥署匆忙於6月10日高端疫苗解盲當天早上提出EUA標準,選用全球民主法治國家皆尚未採用的指標,亦即以「免疫橋接」取代三期臨床試驗,除了疑似改抄寫美國FDA部分EUA標準內容,更少了美國FDA規定所需要的「保護力達50%的效力保證(Efficacy)」。
4⃣️ 高端疫苗解盲只證明安全性,高端疫苗以武漢病毒株為基底的「中和抗體效價」做指標僅能參考,無法證明疫苗具有保護力。
5⃣️ 高端疫苗趕在6月15日遞交EUA申請書,但是否能在七月如期施打?重點是能否走完EUA程序。而蔡總統原本說過七月開打國產,近日則又改口「沒有說一定要什麼時候」。
猶記得上星期在立法院特別預算協商過程中,即可看到當在野黨提出和國產疫苗EUA審查相關資訊公開的提案,都 #遭到民進黨團一致否決,就連要求EUA審查會議記錄要公開,都還得加上「審查結束後兩週內、去識別化」才能公開的不合理條件。種種阻擋國產疫苗審查公開透明的舉措,更令人對疫苗審查的公信力產生疑慮。
#疫苗效力是科學問題
醫學醫藥研究領域對於新藥或術式等研發,有不同學派的學者給出不同見解是正常現象。透過正反雙方提出學理論辯攻防,才能讓真理越辯越明。食藥署應該站在人民生命與健康至上的立場,以公正公開原則辦理EUA審查會議,而專家學者的邀請也應秉持不偏向某一派別之原則,才能真正為國人嚴格把關,也為如此重要的國產疫苗效力提供信心與保證。
#我們已經看到國外疫苗採取簡易審查方式的慘痛下場
德國生技大廠CureVac當初公布旗下mRNA疫苗第一期試驗結果時,「中和抗體效價」數據也很高,但近日公布三期臨床試驗結果,在高達4萬人的試驗當中,解盲成果的保護力竟只有47%,成為全世界臨床試驗中保護力最低的墊底案例。
曾為疫苗審查專家會議成員、因質疑會議公信力而辭職的中研院院士陳培哲,以及台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒都曾表示過「只單看中和抗體效價,並不能就此橋接到疫苗的保護力足夠、#只看抗體是不夠的」等類似意見。如果我們的政府還想複製這樣的審查形式、硬推國產疫苗,恐怕有相當大的風險。
✏️ 考卷作答一半就想交,還可以自己換閱卷委員?這樣的答卷內容品質有多高、批改出來的分數又是否可信?
蔡英文總統曾在5月31日發表針對國產疫苗的談話中提到:「⋯⋯絕對不會因為要爭取國產,就犧牲對於疫苗品質和安全性的要求,政府一定會 #依照國際科學標準,嚴格把關,請大家放心。」
言猶在耳,然而媒體報導的評委大換血如果為真,只怕最後即便國產疫苗通過EUA,其公信力都將蕩然無存。而如果疫苗的保護力未經國際科學標準的試驗驗證,到時候施打到保護力不如預期疫苗的民眾,面對病毒時猶如穿上「#國王的新衣」,恐造成解封策略誤判,屆時造成更大疫情隱憂。
我們都 #支持國產疫苗的開發研究,然而執政黨為了彌補國際疫苗採購策略的失敗,過去這段時間以草率甚至粗暴的方式,趕著簽約國產疫苗採購,量身打造緊急使用授權EUA,甚至上週在特別預算審查時,也斷然拒絕比照國外以線上直播、公開透明的方式辦理專家會議審理國產疫苗,如此作為只怕是對國產疫苗揠苗助長、愛之適足以害之。
請政府要盡快出面回應對於國產疫苗審議的相關質疑,#不要用政治取代科學,才是對台灣人民生命與健康負責的應有作為。
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思浩分析最佳團隊係點!分手後無可能回頭!(大家真瘋Show 2020)
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思浩大談東京半世紀奇景,國花櫻花雪中盛開!!(大家真瘋Show 2020)
東京都內降雪下午應該就會陸續停歇,傍晚時就可能開始融雪。
日本放送協會(NHK)與朝日新聞報導,受到低氣壓及冷氣團影響,日本關東甲信地方出現大範圍降雪,連位於關東地方南部的東京都內及埼玉縣等平地也覆雪。由於雪還會持續降幾小時,特別在關東地方北部山區及東京都多摩地方等地有可能降下大雪,日本氣象廳呼籲民眾留意對交通可能帶來的影響。
氣象廳表示,關東地方北部及甲信山區從今天凌晨開始降雪,而東京都內23區等關東地方南部平地,上午開始也從降雨轉為降雪,有些區域甚至出現積雪。
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思浩細數一眾擔嘢紅嘅影星!波蘭花梗製環保飲管!(大家真瘋Show 2020)
塑膠垃圾為禍海洋,導致有海龜誤吸膠飲管而受苦,情況令人心痛,亦令大眾反思應棄用膠飲管,坊間相繼推出金屬飲管及紙製飲管,惟兩者都有難以回收再用的缺點。波蘭有公司為此推出以小穗狀花梗製成的環保飲管STRAW,有望減少污染。
STRAW每盒有50支,不但比金屬飲管更方便使用,也不會像紙飲管般因浸泡在飲品內變得濕軟,甚至令飲品變味,而包裝亦使用再造卡紙所製,百分百貫徹環保概念。
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