美國fda認可的八卦，Yahoo名人娛樂都在討論

蔡英文
我們拒當國際孤兒

美國FDA日前宣布
對於尚未提出申請的疫苗
將不再發給緊急使用授權EUA
台灣國產疫苗都尚未進入臨床三期
更不符合FDA的規定
勢必無法取得美國緊急使用授權
也難獲得歐盟與WHO的認證

民調顯示
近7成民眾不願意施打
未獲國際認證的疫苗
蔡政府卻執意押寶
保護力不明的國產疫苗
本土疫苗產業固然重要
但也不能以人民生命為代價
把全民當作白老鼠

各國將啟動疫苗護照
本土疫苗必須取得國際認證
連陳時中也坦言打國產疫苗
有不被認證的風險
政府大力扶植國產疫苗
以高於國際疫苗8倍的價格採購
結果竟可能是
民眾打了出不了國
疫苗也難打進全球市場
台灣淪為國際孤兒

錯誤的政策不僅比貪污可怕，更會要人命
蔡政府疫苗政策失能
難怪時代雜誌批台灣防疫吹牛破功
國產疫苗難被國際認證
蔡政府的施政無能
倒是先被國際認證

蔡英文，你還要繼續擋國際疫苗嗎？

————————

美大學要求返校先打疫苗 留學生驚覺AZ疫苗不被認可

2021-06-14 10:01 聯合報 / 記者黃寅／台中即時報導
當台灣尚缺疫苗可打，且沒有廠牌可以選擇時，台中市一名留學生為返回美國上秋季課程時，學校竟通知他，須打完疫苗才可以返校，而且AZ疫苗因為未獲FDA通過緊急使用授權，並不在學校認可的3種疫苗範圍內，讓這名留學生的家人頗為吃驚，只好準備提前返美，等打了被認可的疫苗才能返校。

這位留學生的母親說，兒子就讀的是美國加州大學洛杉磯分校UCLA，原本也不相信學校會有這樣的制度，但幾經詢問，才確認確實如此。

https://www.google.com.tw/amp/s/udn.com/news/amp/story/122190/5530962

八方吹不動，高端打過江

疫苗斷炊，紓困遲慢，水淹災民
蔡英文全不著急

她❤️中滿滿高端
愛的轟轟烈烈，毫不遮掩

平時神隱
但只要高端有事
她就光速現身

真的是像極了愛情

為了護航高端
蔡英文不惜對外媒魚目混珠

蔡英文總統日前接受
日本「文藝春秋」月刊專訪
對於記者詢問
台灣國產疫苗是否不容易
實施需要以數萬人為單位的
大規模臨床試驗？

蔡英文說
國產疫苗採用、活用
國外臨床「免疫橋接」方式
得以縮短新疫苗認證的時間
她並強調
注意到近來日本也在採取類似的作法

對於日媒的做球提問
蔡英文指日本也採取
類似「免疫橋接」的作法
企圖營造日本跟進台灣的印象
為高端強力護航

高端疫苗尚未完成臨床二期解盲
更無臨床三期數據，保護力不明
蔡政府就以未獲國際認可的「免疫橋接」
給予緊急授權使用(EUA)
讓民眾當白老鼠

至於蔡英文指日本也採類似作法
則是竹篙湊菜刀
日本「第一三共藥廠」
研發的mRNA新冠疫苗
擬在臨床三期採「非劣性試驗」
並非「免疫橋接」

兩者的差別在於
「非劣性試驗」得到的數據
可直接證明疫苗的保護力
是真正的臨床第三期研究
早獲美國FDA認可

「免疫橋接」僅能間接獲得
疫苗中和抗體數據
無法證實疫苗實際的保護力
至今不被FDA接受用於申請EUA

非劣性試驗與免疫橋接是兩回事
日本以mRNA疫苗做非劣性試驗
高端則是以腺病毒疫苗免疫橋接
兩者標準不同，如何類比？
蔡英文卻說類似

為了護航高端
蔡英文不惜信口開河
魚目混珠，誤導民眾
身為國家元首
如此置國人健康於不顧

蔡英文這麼愛高端
辭了總統，去當高端董事長吧

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甜味劑是什麼玩意兒？
https://www.hpa.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=127&pid=7936

代糖會傷腎，傷肝，致癌？ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9862657

美國國家癌症研究所怎麼看代糖？
https://www.cancer.org/cancer/cancer-causes/aspartame.html

赤藻醣醇對人體無害？ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9862657

以代糖飲料取代飲料，甚至水，有助於降低體重？
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3632875/

▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬

我們的生活中，放眼望去各種食物內都有添加糖
攝取過量的糖 健康是付出代價到
不但可能造成不必要的脂肪囤積
也可能導致第二型糖尿病，或是心血管疾病的產生
我前陣子也做了有關 糖對身體的負面影響
如果還沒看過的話，可以在影片底下找到連結

我是非常喜歡吃甜食的人
要我完全不吃糖，真的會很痛苦
我相信許多人也是

當我開始真正在注意我的飲食
除了水果或是偶爾在外吃飯會攝取到糖以外
基本上我的飲食中是不額外添加糖的

平常為滿足我對糖的慾望
我每天，都會用到代糖

老一輩的，像我媽
只要聽到代糖就會怕怕的
很大的原因是許多人對不了解代糖是什麼
也可能是因為代糖是人工提煉出來的東西
而感到不確定，抱持懷疑
希望今天這集影片
可以解開一些你對待糖的疑惑

[ 代糖是啥？對人體有害嗎？]

代糖，也稱為甜味劑
除了帶有甜味以外
大部分的代糖都沒有熱量，
進入消化系統後
也不會造成血糖上升

但如果你稍微在網路上搜尋一下
會看到大多有關於代糖的文章，標題都下得滿聳動的
甚至有些文章還傾向代 糖對於人體不友善

但至今經過美國食品藥物管理局核可的代糖
都證實對人體沒有傷害

聲稱代糖會傷腎，傷肝，致癌，這些都是迷思
早已被推翻
甚至法定 每日安全攝取量 ADI, Acceptable Daily Intake
都是遠遠超過一般人可能達到的量

目前在台灣核准允許使用的甜味劑有25種
可以大致上區分成兩類
一類是完全不含熱量
人工合成的代糖
而另一類則是帶一咪咪的熱量
大多是天然來源，或是天然來源再加工製成

接下來我會針對生活上最常見的 3 個代糖做更深入的分享

第一個 Aspartame 阿斯巴甜
阿斯巴甜是人工合成的甜味劑
也因為便宜
是市面上最常加入的甜味劑
像商店賣的零卡可樂，其中家的甜味劑就是 aspartame

阿斯巴甜除了對於罕見的苯丙酮尿症患者可能有害以外

對成人，未成年，小孩都無害

一罐 coke zero 大約有 180 毫克的 阿斯巴甜
以我的體重來說 大約 每天 要喝到 22罐 零卡可樂
才會到每天可攝取的安全劑量 [ ADI ]

下一個常見的代糖是赤藻醣醇 Erythritol
赤藻糖醇是一種天然的甜味劑
存在於水果、菇類和一些發酵食物中
他的甜度是蔗糖的 65%，每克約有 0.4大卡

而它和其他天然甜味劑不太一樣的地方是
它較容易被小腸吸收，且比較不會有腸胃道的副作用
如果你吃其他代糖，會有腸胃不適、脹氣
建議可以試試看赤藻醣醇

這也是我目前每天都在用的甜味劑
可以加在乳清、咖啡、
甚至我在煮飯時我們也會拿它做調味
像我常吃的 myprotein 低碳脆米蛋白棒
也是靠這種甜味劑，才可以省去很多碳水的熱量

目前的研究文獻證實
赤藻醣醇對人體無害
它的 ADI 建議是 1 gram per kilogram
成人大約每天可攝取 70-80公克
以我這麼愛吃甜食的人來說
每天都用不到這麼多代糖

最後一個代糖 Stevia 甜菊糖
Stevia 又稱糖菊素，是一種糖苷，
在1931年由法國科學家從 甜菊葉 中提煉而成

除了是天然的以外，它幾乎沒有熱量以外，
甜度又是蔗糖的200-300倍。
美國食品藥物管理局曾在 1994 年禁用 Steiva
原因是當時未有足夠的科學研究證實 Stevia 對於人體無害
直到最近才被美國 FDA 認可，列為可安全食用甜味劑
目前的實驗結果得出的 ADI 是 4mg/kg/d
Stevia 通常在市面上是以攜帶式的小包裝販售
每天可食用的安全範圍大概是 40包 Stevia 左右

從過去的實驗研究報告中，我們可以看得出來
除了對於普遍迷思 ”會致癌“ ”基因病變“ ”對人體有害“
都不屬實以外
用甜味劑取代糖
對於身體的健康，以及體重控管
似乎是有正面的幫助

但還是有一派的說法認為
攝取代糖會更促進食慾，或是導致肥胖

但是這些說法都是從“觀察性實驗”中得出
並沒有直接性的關連

觀察性實驗中的測試對象大都是過度肥胖的人
過度肥胖的人
極高可能是因為本身飲食的習慣導致肥胖
並非攝取代糖而造成
而且代糖除了幾乎沒熱量以外
也並不會改變人體的代謝運作

我相信如果一個飲食均衡
不會因為代糖省去很多糖的熱量而趁機暴飲暴食
那麼代糖，應該是一個可以提升健康品質的食用品
至於該怎麼做決定，要不要戒糖，那還是留你做這個決定

以上的資訊是擷取2018年以前的文獻
如果你對於影片內容有任何問題
#在底下留言
#影片中的內容並非專業醫療建議
#純粹知識分享。
請勿將影片內容取代醫生指示。
#其中引用的數據皆為2018年以前之科學研究報告。＊＊

黃偉俐醫師現在雖然是身心科診所的院長，但他的職業範疇以前就是做生技顧問，臨床實驗設計，也曾在輝瑞、ＡＺ任職，所以對於這樣的專家而言，高端的實驗設計跟食藥署的的規範簡直難以想像，世界怎麼追得上台灣這麼量身打造就是要讓他過的實驗規範？！

更進一步的是，這樣的規範要怎麼獲得世界認可？ＷＨＯ給的規範是最底限，實在沒辦法也要三千人，但我國的食藥署把這個最底限變成【這樣就可以打在人民身上了】，這在邏輯上是不是差太多了啊？


二期期中報告解盲就EUA
這個到底在科學上要怎麼解釋
這個東西沒有科學的解釋這叫無賴
那台灣的食藥署又更好笑了
他說只要AZ抗體的67%
你不會覺得很奇怪嗎你知道嗎
我知道三分之二這數字怎麼抓出來的
75%乘以三分之二是多少
75%乘以三分之二是50
就是他剛好就是抓一個
above WHO的防護力標準50%
那個剛好低空飛過了所以才這樣子做
答對啦 bingo啊
你不覺得這是無賴嗎
不是這也...
這個兜數據也兜得太誇張了吧
不會啊你根據WHO的指引啊
他所有東西都是根據WHO的指引啊
二期要做多少人是WHO說的啊
那都是底線
就是WHO跟你說狀況最爛最爛也要這樣
但是在我國的規劃裡面就變成那就這樣就好了
這不是一個高標的開發標準
我為什麼說是無賴你知道嗎
你想想看如果你今天是一個藥廠
那已經有一個疫苗出來了
比如說證實是75%
然後呢根據世界衛生組織我只要50%就好了
那大家都不用做三期啦
每個都做免疫橋接就好啦
所以像輝瑞 莫德納他們是白癡大傻瓜
我丟個幾億美金幾十億美金去做三期
然後呢我就直接做免疫橋接就好啦
所以為什麼我估算世界不會
任何大國家比如說歐盟或美國的FDA食藥署
或歐洲講的藥物管理局
這不可能通過它的EUA或者它的藥證的啊
因為他一但發行這樣子的藥證的時候
他在鼓勵別人投機跟無賴啊
目前CDC主張是先救一劑覆蓋率
就是大家盡量打拼命打
反正大家盡量都打到一劑
那可是有很多的公衛或是免疫專家認為
應該要拚弱勢者就是容易重症者的兩劑覆蓋率
請問黃醫師你覺得
以防疫來看你比較認同哪一種做法
我們要捨老救關鍵
其實我們後來的做法也很多是這樣
比如說防疫人員先打對不對
醫護人員先打 為什麼
如果今天是醫護人員跟老年人你要先救哪一個
你要先打哪一個
那沒辦法應該就是醫護人員
為什麼因為你今天老年人死了就死了
或者哪一個年齡層的人一樣
你死了就死了你不會傳染給別人
但是醫護人員會傳染給別人對不對
那你如果今天是關鍵的東西
你今天如果台灣的晶片廠掛了
請問台灣的經濟會怎樣會死多少人
應該我國整個GDP會崩潰
然後國際間就想說原來我這麼缺台積電
它的確會造成今年以來的
幾乎所有的GDP成長都變成飛灰
會灰飛煙滅
而且這是世界性的混亂
但是如果一但這樣很好
因為保證疫苗絕對幾千萬劑就立刻過來
馬上源源不絕的來
我不打他可能都強迫我要打
所以公衛政策有些時候必須是殘忍的
所以在一劑跟二劑之間
我們來講的是這種殘忍度的問題對不對
今天是要想辦法保護一群人不受感染
那你要保護誰
我在想的是怎樣保護我們台灣的關鍵的東西
跟怎樣保護這個社會不要受到大規模傳染的情形
我覺得最大的議題是陳時中先生必須
為台灣疫苗不夠而下台
這個我同意
他應該要負責而且至少要道歉
但到現在沒道歉還把他吹成一個神
這我不能接受
這不是道歉可以解決的問題
你今天購買的只有1500萬的疫苗
你是要怎麼道歉
聯亞掛了高端做不出來你是要怎麼道歉
總共數字是1505萬劑
也就是你1505萬劑連2350萬人
二分之一的人打一劑都不夠
那就是疫苗採購有問題
所以一直在吵一劑二劑不是很好笑嗎
你應該要陳時中下台
不要讓他每天去接機對不對
台灣變成無賴跟乞丐
有一個無賴的生技公司
再加上乞丐的衛生官員
這不是很好笑嗎
我覺得很奇怪啦
台灣自己政府不知道什麼時候該做無賴的行為
可是卻允許生技公司一天到晚在無賴
黃醫師我們剛剛都指控了都說了已經講了很多
你覺得高端這種沒有真正第三期臨床
也沒有防護力數據的疫苗在台灣硬是推動
會產生的最壞想定是什麼
我覺得最壞的想定是政府認為高端有1千萬
然後聯亞有1千萬結果只買了1505萬
這是最糟糕的事情
所以一開始就糟了政策錯了
因為次蛋白的技術其實之前有很多的驗證
免疫臨床橋接也沒有問題
但是對於整個全世界的生技跟醫藥行業來講
這一家公司叫做無賴
我講的很清楚了嘛
如果大家都這樣子那我幹嘛花幾億美金
我就等別人的我再做免疫橋接
花個幾億台幣就好啦
那這不是無賴嗎對不對
那你今天明明沒有Delta的資料
你就說它會對Delta很有效這不是無賴嗎
你今天只有做三千個
只知道千分之一的副作用沒有問題
然後你說你這支疫苗沒有問題
那這不是無賴嗎
所有所有的行為都是無賴啊
但是我覺得這個東西不是問題
最大的問題不是說這一支疫苗真的會打死人
不是的
最大的問題也不是這支疫苗沒有效怎麼樣
最大問題是因為我們相信高端有效
然後可以給我們1千萬劑
結果他只給我們幾十萬劑
然後我們的政府只買了1505萬的疫苗
我覺得這件事情是我們這個國家最大的危機
所以我們不要搞錯重點
我覺得國民黨常常畫錯重點
你的重點是在
你的政府為什麼只買了1505萬劑疫苗
這才是最大的重點
這東西是難辭其咎的
今天你如果真的要去追究這些事情
你覺得陳時中或是蔡英文有什麼說詞
沒有嘛
你今天是靠別人捐嘛
這世界上我覺得我們社會領袖
我們這些企業我們為什麼會沒有人出來
願意像我一樣
難道這些企業主是笨蛋嗎 不是吧
他們應該都看得很清楚才會去捐
那為什麼大家不站出來
去反對這個政府這樣無良的做法
我不明白的是這個
我認為重點絕對不是在高端
而是在我們政府為了高端跟聯亞
只買了1505萬劑我再講一次
連給大家打一遍都不夠的1505萬劑
然後每天在那邊沾沾自喜的
跑去迎接別人施捨給我們的疫苗
這東西叫做什麼
我們的全民是笨蛋
我們的企業主是白癡
不可能吧
全世界做這麼大的生意
這些企業主不是白痴吧
只是沒有勇氣吧

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