今天的醫療保健單元,每個月邀請老朋友、台北市議員、廣告天王 潘懷宗來到空中,這個月要帶給大家的醫療新知是《高劑量阿茲海默症藥物 aducanumab可減緩失智惡化》
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今年3月,美國 Biogen 和日本 Eisai 宣布,其 EMERGE(1638 名患者)和 ENGAGE(1647 名患者) 等二項以 aducanumab 治療阿茲海默症(Alzheimer’s disease)的第3期臨床試驗效果不彰,停止該藥的研發工作。
然而,二家公司仍不放棄地整理該臨床數據,隨後於10月23日表示,EMERGE 達到其主要試驗終點,且具有統計學意義(P = 0.01),高劑量 aducanumab 能減緩患者的記憶力、方向和語言等認知能力退化,而且在 ENGAGE 中的部分患者接受高劑量 aducanumab 後,也顯示類似的效益。不僅如此,患者恢復其日常生活活動,包括進行個人理財、打掃衛生、購物和洗衣服,以及獨立出門旅行。
Biogen整理該研究結果,並且與顧問和 FDA 進行討論。FDA 表示,Biogen可以申請批准該藥物。因此,Biogen 計畫在 2020 年初向 FDA 提交《生物製劑許可證申請》(Biologics License Application, BLA)。雖然審查時間還需 1-2 年,如果批准,aducanumab 將第一個成為減緩阿茲海默症認知退化的藥物。這也將支持去除或減少澱粉樣蛋白 β 的治療是有效的方法。
另一則有關失智症與阿茲海默症的新聞指出,吃反式脂肪罹阿茲海默症或失智機率高出75%。根據23日公布在神經學雜誌的一項新研究顯示,血液中反式脂肪含量較高的人,罹患阿茲海默症或由任何原因引起的失智症機率可能比一般人高出50%-75%左右。未參與該項研究的神經學家Neelum T. Aggarwal博士說,「這項研究顯示,除了已知的心血管疾病外,大腦或認知方面的不良結果還與飲食中的反式脂肪高含量有關」。
紐約康乃爾大學威爾醫學院阿茲海默症預防診所負責人、神經病學家艾薩克森(Richard Isaacson)說,「這項研究使用反式脂肪的血液標誌物水平,而非傳統上使用的飲食調查表,這提高結果的科學可信度」。未參與研究的艾薩克森還說,「這項研究很重要,因為它建立在既有的證據之上,即攝取反式脂肪會增加罹患阿茲海默症和其他失智症的風險」。反式脂肪天然存在於某些肉類和奶製品中,但民眾攝取的主要來源是人造反式脂肪。
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今年3月,美國 Biogen 和日本 Eisai 宣布,其 EMERGE(1638 名患者)和 ENGAGE(1647 名患者) 等二項以 aducanumab 治療阿茲海默症(Alzheimer’s disease)的第3期臨床試驗效果不彰,停止該藥的研發工作。
然而,二家公司仍不放棄地整理該臨床數據,隨後於10月23日表示,EMERGE 達到其主要試驗終點,且具有統計學意義(P = 0.01),高劑量 aducanumab 能減緩患者的記憶力、方向和語言等認知能力退化,而且在 ENGAGE 中的部分患者接受高劑量 aducanumab 後,也顯示類似的效益。不僅如此,患者恢復其日常生活活動,包括進行個人理財、打掃衛生、購物和洗衣服,以及獨立出門旅行。
Biogen整理該研究結果,並且與顧問和 FDA 進行討論。FDA 表示,Biogen可以申請批准該藥物。因此,Biogen 計畫在 2020 年初向 FDA 提交《生物製劑許可證申請》(Biologics License Application, BLA)。雖然審查時間還需 1-2 年,如果批准,aducanumab 將第一個成為減緩阿茲海默症認知退化的藥物。這也將支持去除或減少澱粉樣蛋白 β 的治療是有效的方法。
另一則有關失智症與阿茲海默症的新聞指出,吃反式脂肪罹阿茲海默症或失智機率高出75%。根據23日公布在神經學雜誌的一項新研究顯示,血液中反式脂肪含量較高的人,罹患阿茲海默症或由任何原因引起的失智症機率可能比一般人高出50%-75%左右。未參與該項研究的神經學家Neelum T. Aggarwal博士說,「這項研究顯示,除了已知的心血管疾病外,大腦或認知方面的不良結果還與飲食中的反式脂肪高含量有關」。
紐約康乃爾大學威爾醫學院阿茲海默症預防診所負責人、神經病學家艾薩克森(Richard Isaacson)說,「這項研究使用反式脂肪的血液標誌物水平,而非傳統上使用的飲食調查表,這提高結果的科學可信度」。未參與研究的艾薩克森還說,「這項研究很重要,因為它建立在既有的證據之上,即攝取反式脂肪會增加罹患阿茲海默症和其他失智症的風險」。反式脂肪天然存在於某些肉類和奶製品中,但民眾攝取的主要來源是人造反式脂肪。
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#新藥
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