作者: 葉時孟醫師 ( Shih-Meng Yeh, MD )
包含非糖尿病人的排糖藥研究
這個發表於去年新英格蘭雜誌的研究 DAPA-CKD，原本於 2017 年 2 月就開始收案，預計要追蹤 4 年。
收案的對象排除第一型糖尿病、和遺傳進展式腎病 ( 如多囊腎 )、紅斑性狼瘡腎病和近期使用免疫抑劑劑等不穩定腎炎，之外的慢性腎臟病人。
腎絲球過濾率最低到 25 ml/min ( 即已是慢性腎臟病第四期 )，大多已有蛋白尿，且已使用 ACEI / ARB 治療，最大的特點是之前提到的，首次納入了約 3 成的非糖尿病人。
收案的範圍包括了全世界 21 個國家，最後納入了 4 千多個病人。
在 2 週的準備期後，進行雙盲的分組，實驗組每日服用排糖藥 Dapagliflozin 10mg ，對照組服用安慰劑 ( Placebo )，一開始設定若患者腎功能下降 50%、達到末期腎疾病 ( 需洗腎或換腎 ) 或任何原因的死亡即算預期最想要知道的不良結果。
最後結算不良結果的人數比例，就知道實驗組和對照組的風險高低。
這裏要解釋一下，所謂的雙盲研究，即是受試者和醫師都不知道誰用到了真的排糖藥或安慰劑，一直到研究結束或病患已發生事故才解密。
研究前有估算過，以研究的人數規模，預期約 680 人的不良結果足夠來分析兩組的優劣和藥物的療效。
研究提前終止
結果在 2020 年3 月已發生的480人不良事件，兩組已有明顯差異，吃排糖藥該組有明顯的好處。若持續研究，對僅吃安慰劑的病人是不公平的事情，因此提前終止研究。
最後的研究結果，在平均 2.4 年的追蹤中 :
綜合結果
腎功能下降 50%、洗腎或死亡的人數，服用排糖藥的是 197人，而服用安慰劑的是312人。( 相對風險為 0.61 )
腎臟保護分析
最後腎功能下降 50%、洗腎的人數，服用排糖藥的是 142人，而服用安慰劑的是243人。( 相對風險為 0.56 )
腎臟完全失能分析
最後需洗腎或換腎的人數，服用排糖藥的是 71 人，而服用安慰劑的是 103 人。( 相對風險為 0.66 )
在統計上皆有明顯的差異，上述的如相對風險 0.61 可以大略解讀為實驗組 ( 吃排糖藥 ) 較安慰組 ( 相對風險 1 ) 低 39 %。
詳細內容
排糖藥 SGLT2 抑制劑，非糖尿病人的腎臟保護
https://www.yesmalldr.com/2021/01/sglt2-ckd.html
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