我參加了隨機雙盲的國產疫苗第二期臨床試驗～
上星期我接受民視「新聞觀測站」的專訪，主持人胡婉玲副總經理詢問我參加臨床試驗的原由和感想。
今年三月初，林奏延教授告訴我一家國產疫苗二期臨床試驗的收案狀況，由於65歲以上的受試者人數不足，希望我鼓勵朋友們踴躍參加。為了支持我國的疫苗自主研發，我和內人就報名參加該試驗。
這是一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心、多地區的試驗。為確保研究結果不被人為扭曲，這項隨機雙盲研究，有七分之六的受試者使用試驗疫苗，另外七分之一的受試者使用「安慰劑」，也就是不含有效成分的針劑(生理食鹽水)。醫師和受試者都不知道我們打的是疫苗還是安慰劑。
我們在三月十日簽署了受試者同意書，接受醫師的身體理學檢查、抽血檢驗、和心電圖檢查。三月十七日回診，醫師告知我們兩人，經評估後都符合受試資格，我們就接種了第一劑。我們帶著《受試者日誌》回家，詳細記錄每天使用的藥物和任何不良反應。一周後接受電話追蹤，以收集併用藥物與不良反應。
四月十四日回診，醫師評估我們繳回的《受試者日誌》，進行身體理學檢查，經評估後適合繼續接種，我們就接種了第二劑。帶著新的《受試者日誌》回家，繼續詳細記錄每天使用藥物和任何不良反應，一周後再接受電話追蹤。五月十二日回診，由醫師評估我們繳回的《受試者日誌》，進行身體理學檢查，並抽取血液進行免疫生成性檢查。
在整個受試的過程當中，我們都沒有任何的不良反應，也沒有感覺任何不適，只是很希望知道自己是打了疫苗或安慰劑？
主持人訪問我的時候，我說明了我和內人「不曉得自己打的是疫苗還是安慰劑，可是打完以後，我們兩個人都發現，沒有什麼大的副作用！」至於疫苗的保護力，要檢驗最後一次回診所抽取的血液，測量血液的「中和抗體效價」，在解盲以後進行兩組的比較分析才能判定。
我們親身體驗到這項臨床二期試驗，設計相當完善，執行十分嚴謹。該試驗必須在解盲以後，將試驗數據提交給食品藥物管理署的專家委員會來審查是否通過。如果證實疫苗具有保護性和安全性，打安慰劑的受試者也都會補接種到疫苗。
安慰劑成分 在 安慰劑 - 求真百科 的八卦
安慰劑 ，是一種"模擬藥物"。其物理特性如外觀、大小、顏色、劑型、重量、味道和氣味都要儘可能與試驗藥物相同，但不能含有試驗藥的有效成份(如含乳糖或澱粉的片劑或 ... ... <看更多>