「夜深了,讓我們一起把情緒都沈澱。」
疫情進入社區感染後,到今天正好滿一個月,累計1萬0921人確診、349人死亡。疫情肆虐的腳步,至今仍未停歇。可能很多人心裡都有著這樣的疑惑:
「台灣怎麼會走到這一步?我們的疫苗取得策略又出了什麼問題?」
還記得前一次質詢疫苗進口的到貨率慘不忍睹,以及國產疫苗採購預算法源問題,引起廣大迴響。今天立法院委員會質詢,虹安也接續關心相關議題。
針對國產疫苗,蔡英文總統在5/31發表的談話提到:
「疫苗要打入人的身體,安全、有效是最重要的先決條件。我們絕對不會因為要爭取國產,就犧牲對於疫苗品質和安全性的要求,政府一定會依照國際科學標準,嚴格把關,請大家放心。」
蔡總統的這段聲明言猶在耳,但,檢視衛福部食藥署於6/10所頒布的「國內COVID-19疫苗緊急使用授權」,真的能站在守護國人的立場,為我們嚴格把關嗎?
首先,食藥署於網站上宣稱是參考美國FDA發布的「COVID-19疫苗EUA授權指引」,但公布標準中除了安全考量外,卻少了美國FDA EUA標準規定需要的「保護力達50%的效力保證(Efficacy)」。
對此,陳時中部長答詢表示,會由相關審查委員就科學資料來判定。這讓虹安覺得疑惑,EUA標準不就是訂下考題的規則,而審查委員就像是批改閱卷的老師,如果考試就沒有說要考這一題,老師也批改不到。所以如果EUA標準沒有,委員又如何按照標準進行審查?如何確保有效性?
再來,食藥署的EUA標準中,以「免疫橋接」取代三期臨床試驗發給國產疫苗 EUA,虹安質疑,這樣的做法可以說是全球首創,其他國家沒有這樣的先例。陳時中部長也坦承「確實現在還沒有這樣被通過的。」顯見食藥署的EUA標準,並未如蔡總統所交代的,依照國際科學標準,嚴格把關。因為,「免疫橋接」取代三期發給COVID-19疫苗 EUA的方式,世界各國都還沒跟上台灣的腳步。
保護力達50%的效力保證,是國際認證疫苗在取得美國FDA或WHO的EUA時,需出具的試驗數據。如果疫苗的保護力未經國際科學標準和試驗確保,施打到保護力不如預期的民眾群體,很可能像穿了「#國王的新衣」,於解封時造成疫情隱憂。
現在,最快即將在六月底申請食藥署這一份EUA標準的國產疫苗,政府已預採購一千萬劑(外加一千萬劑開口合約)。關於醫學界、科學界及社會大眾所提出對於EUA標準的這些疑慮,虹安也在質詢中,建議食藥署可參考美國FDA審查莫德納、輝瑞、嬌生等疫苗EUA時,採用線上會議直播方式,萬人同上、科學家也可線上提問,用公開透明方式,降低社會大眾對於國產疫苗EUA審查是否公允之疑慮。
陳時中部長則表示,大部分國家沒有這樣做,希望讓審查委員能不受外界壓力,公正完整地審查。但,不公開的審查會議,真的就代表公正完整的審查嗎?會不會引發社會大眾更多想像和疑慮?至此,虹安不禁聯想到先前「3+11」邊境管制放寬決策會議,也是因為沒有會議紀錄、決策過程和與會人士不明,造成許多民眾對指揮中心的不信任,請陳部長還是考量虹安的建議。
沒想到,陳部長似乎以為虹安提及3+11是要咎責,馬上動怒反擊表示「我已經說我負責了」、「若指揮中心每場會議都直播來辦,事情都不用辦」、「別污衊我們」等情緒性用語,也曲解我的質詢。如此表現,實在不是一個政務官、一個國家最高防疫中心的指揮官在國會議場應該表現出來的態度。更別說「負責」的定義是什麼,也隨之在網路論壇上引發熱議。
來到質詢的最後,也不免要關心我們國產疫苗採購預算的議題。
為什麼社會大眾在聽到國產疫苗一劑750-881元的時候,會如此譁然?各家國際疫苗的價格,網路上都查得到,和國產疫苗這樣的價格一攤開來看,可以說排名數一數二地貴,這當中當然有很多因素,其實部長可以好好在質詢台上說清楚。
我必須要再強調一次,疫苗採購重點並不是貴不貴的問題,只要「依照國際科學標準驗證,安全、有效」的就是好疫苗,能救大家脫離疫情的水深火熱,就是好疫苗。
但,沒做三期臨床試驗的國產疫苗,為什麼會比其他投入鉅額成本、三期臨床執行中的國際疫苗來得貴這麼多?如果是疫苗類型不同因此成本不同,那同樣以重組蛋白技術的Novavax,也是國產疫苗近一半的價格?
而陳部長在答詢時,竟然回出一句:
「不要忘記你們之前說再貴都要買。」
這句話完全是偷換概念、邏輯謬誤!陳時中部長,請搞清楚,之前大家說再貴都要買的是「#國際認證的疫苗」,是「已經打了十幾億劑、有做三期、保護力有科學數據佐證的國際疫苗」,而不是國產疫苗!
按您的意思,難道疾管署採購國產疫苗買貴了,是大家的責任嗎?這真的不是政務官答詢民意代表時應該有的態度。
疫苗取得和國產疫苗研發進度的議題,在立院和社會輿論已延燒多日。隨著疫情的持續,大家期盼能盡快回到正常的生活,而最重要的是依靠提升全國疫苗覆蓋率,因此全民都高度關心,希望早日人人都有機會把疫苗打好打滿,免於病毒侵襲、缺氧猝死的恐懼。
虹安會持續追蹤議題、努力監督,也希望政府在獲取疫苗力道上繼續加油,於國會殿堂正視問題、平心靜氣回應。放下政治,理性對話,才是回應社會疑慮最好的方式!
👉 質詢影片連結:https://www.youtube.com/watch?v=ayJ0g8t1T4Y
同時也有3部Youtube影片,追蹤數超過100萬的網紅Taiwan Bar,也在其Youtube影片中提到,「言論自由可以罵人嗎?」 網路上評論公眾人物是言論自由嗎? 法律應該以刑法或民法規範言論自由呢? 言論自由公開發言跟誹謗的界線在那裡? 苗博雅 x 臺灣吧大抓周計畫節目『法律吧』 #EP5國王的新衣 壓軸登場 本集關鍵字:阻卻違法、釋字509、查證義務、真實惡意原則 復刻版黑啤絨毛小玩偶 👉 ...
國王的新衣線上看 在 高虹安 Facebook 八卦
⚠️ 國產疫苗EUA審委換血為真❓
🔎 政府應嚴格把關、審查公正公開❗️
國產疫苗緊急授權EUA審查在即,今日卻有媒體披露負責審查的「疫苗療效評估專家會議」有 #半數審查委員遭到替換,甚至補上力挺「免疫橋接」的學者進駐的消息。目前雖尚未官方證實報導內容真實性,但食藥署應盡快出來向國人說明,並公布審委名單以昭公信。
#近期國產疫苗已有許多疑慮無法取信於眾
1⃣️ 採購決策過程急於一時,採購當下法源依據、預算來源支吾其詞,始終沒有明確答案。
2⃣️ 陳時中部長立院答詢脫口而出:國際疫苗超過空窗期「我們也不要了」,被質疑是為國產疫苗背書。
3⃣️ 食藥署匆忙於6月10日高端疫苗解盲當天早上提出EUA標準,選用全球民主法治國家皆尚未採用的指標,亦即以「免疫橋接」取代三期臨床試驗,除了疑似改抄寫美國FDA部分EUA標準內容,更少了美國FDA規定所需要的「保護力達50%的效力保證(Efficacy)」。
4⃣️ 高端疫苗解盲只證明安全性,高端疫苗以武漢病毒株為基底的「中和抗體效價」做指標僅能參考,無法證明疫苗具有保護力。
5⃣️ 高端疫苗趕在6月15日遞交EUA申請書,但是否能在七月如期施打?重點是能否走完EUA程序。而蔡總統原本說過七月開打國產,近日則又改口「沒有說一定要什麼時候」。
猶記得上星期在立法院特別預算協商過程中,即可看到當在野黨提出和國產疫苗EUA審查相關資訊公開的提案,都 #遭到民進黨團一致否決,就連要求EUA審查會議記錄要公開,都還得加上「審查結束後兩週內、去識別化」才能公開的不合理條件。種種阻擋國產疫苗審查公開透明的舉措,更令人對疫苗審查的公信力產生疑慮。
#疫苗效力是科學問題
醫學醫藥研究領域對於新藥或術式等研發,有不同學派的學者給出不同見解是正常現象。透過正反雙方提出學理論辯攻防,才能讓真理越辯越明。食藥署應該站在人民生命與健康至上的立場,以公正公開原則辦理EUA審查會議,而專家學者的邀請也應秉持不偏向某一派別之原則,才能真正為國人嚴格把關,也為如此重要的國產疫苗效力提供信心與保證。
#我們已經看到國外疫苗採取簡易審查方式的慘痛下場
德國生技大廠CureVac當初公布旗下mRNA疫苗第一期試驗結果時,「中和抗體效價」數據也很高,但近日公布三期臨床試驗結果,在高達4萬人的試驗當中,解盲成果的保護力竟只有47%,成為全世界臨床試驗中保護力最低的墊底案例。
曾為疫苗審查專家會議成員、因質疑會議公信力而辭職的中研院院士陳培哲,以及台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒都曾表示過「只單看中和抗體效價,並不能就此橋接到疫苗的保護力足夠、#只看抗體是不夠的」等類似意見。如果我們的政府還想複製這樣的審查形式、硬推國產疫苗,恐怕有相當大的風險。
✏️ 考卷作答一半就想交,還可以自己換閱卷委員?這樣的答卷內容品質有多高、批改出來的分數又是否可信?
蔡英文總統曾在5月31日發表針對國產疫苗的談話中提到:「⋯⋯絕對不會因為要爭取國產,就犧牲對於疫苗品質和安全性的要求,政府一定會 #依照國際科學標準,嚴格把關,請大家放心。」
言猶在耳,然而媒體報導的評委大換血如果為真,只怕最後即便國產疫苗通過EUA,其公信力都將蕩然無存。而如果疫苗的保護力未經國際科學標準的試驗驗證,到時候施打到保護力不如預期疫苗的民眾,面對病毒時猶如穿上「#國王的新衣」,恐造成解封策略誤判,屆時造成更大疫情隱憂。
我們都 #支持國產疫苗的開發研究,然而執政黨為了彌補國際疫苗採購策略的失敗,過去這段時間以草率甚至粗暴的方式,趕著簽約國產疫苗採購,量身打造緊急使用授權EUA,甚至上週在特別預算審查時,也斷然拒絕比照國外以線上直播、公開透明的方式辦理專家會議審理國產疫苗,如此作為只怕是對國產疫苗揠苗助長、愛之適足以害之。
請政府要盡快出面回應對於國產疫苗審議的相關質疑,#不要用政治取代科學,才是對台灣人民生命與健康負責的應有作為。
國王的新衣線上看 在 高虹安 Facebook 八卦
昨天大家都相當關注 #高端疫苗通過EUA🎉,一方面該為國產疫苗有進展感到高興,民眾黨團也支持尊重專家會議的專業審查結果,並支持國產疫苗的發展;另一方面,這攸關數百萬國人的健康,包括疫苗審查過程的相關資訊及會議紀錄,民進黨仍未按照承諾公開。今天早上虹安與 蔡壁如委員一起召開記者會,除了要求民進黨盡快公開EUA授權書與決策會議紀錄相關資訊,也帶大家一起做個整理 🔍
1⃣️ #國產疫苗能否應付變種病毒❓
由於新冠病毒不斷隨著傳播進化產生變種病毒株,國產疫苗對於變種病毒株,包括已經成為全球過半感染主流的 #Delta病毒株 是否有充分保護力?目前仍待釐清確認。包括高端疫苗臨床試驗只有武漢株數據,而聯亞目前僅有公佈到二期期中報告,尚未做三期試驗,也無法了解疫苗保護力數據。當BNT、莫德納疫苗碰上變種病毒株保護力都大降,我們的國產疫苗是否能守得住?依照我國現在的EUA標準,能否確認疫苗的保護力?
2⃣️ #國產疫苗的保護力何時可確認❓
我國EUA採取「免疫橋接」的標準,對於實質保護力都只能「推估」。昨日的衛福部記者會上,有一張手牌寫明「必須每月提供『安全性』監測報告,核准後一年內繳送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告」,代表目前標準尚無法完全確定保護效益,卻又已經下訂一千萬劑?那是不是這五百到一千萬的國人接種下去,要到一年後的審查報告出來,可能才知道有無保護效力呢?
民眾黨團認為,高端仍該繼續完成三期臨床試驗,再循正規管道獲得FDA、WHO、歐盟的認證,這才是對我國生技產業正面的發展。
3⃣️ #EUA標準的爭議:台灣與國際的標準差在哪❓
從一開始食藥署在6月15日提出我國自己的EUA標準,就有外界聲音認為過於急促草率,除了內容疑似僅抄錄美國FDA部分標準外,也選用全球民主法治國家皆尚未於新冠肺炎疫苗普遍採用的指標,亦即以「免疫橋接」取代三期臨床試驗。這樣的EUA標準,是否嚴謹、有效?
4⃣️ #國際科學標準如何適用❓
蔡英文總統曾在5/31發表的談話提到:「政府一定會依照國際科學標準,嚴格把關,請大家放心。」但如果目前相關的國際科學標準仍持續在國際組織與學界討論中,為何我們不採取最嚴格、最普遍被採用的標準(三期臨床試驗),而是僅採取「免疫橋接」?
目前國際上通過EUA的疫苗,都是有將相關試驗結果發表在著名醫學期刊,如Lancet、New England Journal of Medicine(NEJM),並且經過國際上的醫學同儕審核,讓不同疫苗之間有國際間的可比較性。高端公司是否有提供已發表的論文給審查委員?論文投稿過程中的審稿委員意見又為何?這些都需要釐清。
5⃣️ #國產疫苗EUA審查會議風波❓
當高端疫苗趕在6月15日遞交EUA申請書,6月底卻爆出原任疫苗審查專家會議成員的中研院院士陳培哲,因為質疑會議公信力、認為會議審查早有定論而辭職的人事風波,加上後續相關會議成員似乎有某些原因而臨時「大換血」,都讓人質疑EUA的授權審查過程是否足夠嚴謹、公平。現在高端疫苗的EUA通過,EUA公信力與疫苗的安全性、有效性,又如何保證?
6⃣️ #EUA審查的過程為何不公開❓
虹安在立院質詢時曾建議衛福部食藥署,可以參考美國FDA審查莫德納、輝瑞、嬌生等疫苗EUA時,所採用的線上會議直播方式,萬人同上、科學家也可線上提問,用公開透明方式,降低社會大眾對於國產疫苗EUA審查是否公允的疑慮,很可惜政府沒有採納。後來立法院協商也有提案要公開疫苗審查會議紀錄和專家名單,卻都遭到執政黨封殺,連立委要求列席參與,都被以「(立委)聽不懂」為由駁回。
7⃣️ #EUA審查的資訊可以公開了嗎❓
當時衛福部說明為何不讓外界參與會議,是因為「不要影響專家的專業判斷」,那現在疫苗審查會議專家出席21人當中,有18位專家都同意了,表示審查是絕對多數通過,那應該可以公布整個EUA審議過程給外界了解。更何況,民進黨在之前的朝野協商決議中曾支持EUA專家會議「兩週內會議紀錄去識別化公開」。
📒 #小結
我們除了要呼籲執政黨信守諾言之外,更認為應該要比照美國FDA的例子,除了直播錄影,還要將完整的EUA授權書、議決備忘錄和完整的會議紀錄通通公開,以昭公信。更何況高端疫苗乃受到國家政策扶植、補助研發的疫苗,應受到代表民意的立法院監督。
如果疫苗的保護力未經國際科學標準和試驗確保,施打到保護力不如預期的民眾群體,很可能像穿了「#國王的新衣」,於解封時造成疫情隱憂。如同德國的CureVac疫苗,直到疫苗「三期」試驗期中分析報告出爐,其保護力才揭曉僅有47%,並未達標,那該怎麼辦?
食藥署在通過EUA的同時,也應該負起責任對國人說明清楚,就算現有的資訊不夠多,那後續要不要針對變種病毒株再做更新的實驗?現在國際上盛行的病毒類型,Delta已經逐漸取代原始病毒株,若是無法確保國產疫苗對新型株的保護力,那就是一個走不出台灣,甚至是尚未上市就即將過時的疫苗了😓
我們現在也可以看到,國內民眾對於不同廠牌國際疫苗施打的意願登記,可以看到對施打特定品牌的疫苗意願有落差,到時國產疫苗會否面臨同樣抑或更嚴峻情況?
如何說服國人消除疑慮,對後續提升國產疫苗施打以及防疫都有莫大幫助,政府何不趁此機會公開說明,挽回國人對政府與國產疫苗的信心呢❓後續對於聯亞疫苗的審查,民眾黨團也會秉持同樣的態度要求公開透明,持續在國產疫苗議題上為國人把關 💪
國王的新衣線上看 在 Taiwan Bar Youtube 的評價
「言論自由可以罵人嗎?」
網路上評論公眾人物是言論自由嗎?
法律應該以刑法或民法規範言論自由呢?
言論自由公開發言跟誹謗的界線在那裡?
苗博雅 x 臺灣吧大抓周計畫節目『法律吧』
#EP5國王的新衣 壓軸登場
本集關鍵字:阻卻違法、釋字509、查證義務、真實惡意原則
復刻版黑啤絨毛小玩偶
👉 https://goo.gl/qcnXZY(已結束)
-
法律吧同名數位專輯【法律吧 - BATTLE】
#法律嘻哈 全球正式發行〔♬ 數位音樂平台〕
KKBOX: https://kkbox.fm/qa1sR3
Spotify: http://bit.ly/lawbarSpoti
iTunes: http://bit.ly/lawbariTunes
-
►趕快訂閱臺灣吧按下小鈴鐺鐺鐺!http://bit.ly/subscribe-taiwanbar
臺灣吧大抓周計畫,感謝每一位支持、贊助臺灣吧大抓周計畫,感謝每一位支持、贊助我們的觀眾!
你也想支持臺灣吧?!
馬上前往►臺灣吧訂閱集資 https://lihi.cc/8Z6Kd/Law5
►臺灣吧粉絲專頁 https://www.facebook.com/taiwanbarstudio
►臺灣吧 Instagram https://www.instagram.com/taiwan_bar
►臺灣吧線上賣場 http://bit.ly/TaiwanBarShop
►合作邀約 taiwanbarstudio@gmail.com
-
觀看其他精采系列😊😊
臺灣世界史 http://bit.ly/taiwan-history-s2
拼經濟吧 http://bit.ly/economicbar
法律吧 http://bit.ly/law-bar
-
片尾曲:YY diss 國王
作曲:YFU
作詞:DJ Hauer
演唱:HowHow, 熊仔
合音:Matilda Hsu, Wendy Lu
"FREE Trap Beat" by "YFU" is licensed under a Creative Commons Licence.
https://youtu.be/Yq_AHuUIyt8

國王的新衣線上看 在 乾杯與小菜的日常 Youtube 的評價
#訂閱乾杯小菜的頻道 https://goo.gl/JUKTzj
乾杯小菜的FB專頁 https://goo.gl/RRokCw
乾杯小菜的IG專頁 https://goo.gl/pYeega
◆ 影片合作贊助信箱:cheers40188@gmail.com
我們頻道開啟了會員小額讚功能喔~
有心支持我們創作的朋友歡迎加入會員
▶ 會員募集中https://goo.gl/mYsQKC
▼會員福利
1.[優先回覆]在影片中烘焙,做菜,旅遊,開箱等..相關問題。
2.[徽章顯示]隨著加入時間 會員徽章會有等級變化。
3.[主題考慮]會員的建議主題,有空的情況下優先製作。
4.[抽獎福利]”會員福利箱”偶有會有會員專屬限定抽獎。
以後我們還會提供更多的會員專屬福利,謝謝大家支持(◕‿◕)
#記得開啟CC字幕
---------------------------------------------------------------------------------------------
▼更多影片清單Playlist
《家樂福開箱 》►http://yt1.piee.pw/H6SYP
《好市多開箱 》►https://goo.gl/FvmHi8
《在家做料理 》►https://goo.gl/occyAc
《快速減肥餐 》►https://goo.gl/VXv9BW
《日本自由行 》►https://goo.gl/a7sTaU
《台南食遊記 》►https://goo.gl/8Rqw93
《一起開箱趣 》►https://goo.gl/eqREx8
《愛吃鬼遊記 》►https://goo.gl/vfNREy
《生活大小事》►https://goo.gl/HfQaff
《休閒釣魚趣 》►https://goo.gl/y6eZLZ
《抽獎☆實況 》►https://goo.gl/BJ9MuX
---------------------------------------------------------------------------------------------
■喜歡影片,請按下「喜歡並分享」與「訂閱」同時【按下小鈴鐺】,我們將持續分享不同的影片。歡迎在下方留言,謝謝.
---------------------------------------------------------------------------------------------
■拍攝器材:SONY FDR-AX60 4K、DJI osmo pocket、Insta360 ONE X
■收音器材:RODE VMP+ VideoMic Pro Plus、Zoom H1N 、IRIG MIC LAV
■輔助器材:ZHIYUN Smooth4+Q、Manfrotto MT055XPRO3、ASUS zenfone4

國王的新衣線上看 在 Cosmopolitan HK Youtube 的評價
#閨密 聚埋一齊,唔係唔講是非呀嘛?!#SuperGirls #HK 4位成員有嗰句講嗰句,仲互爆秘密添! 當中邊個鍾意著阿婆睡衣??邊個鍾意喺睡房度唔著衫周圍走??♀️?即刻去片~
立即訂閱 → https://bit.ly/SubscribeToCOSMOHK
Cosmopolitan HK: https://www.Cosmopolitan.com.hk
Facebook: http://fb.com/CosmoHK
Instagram: https://www.instagram.com/Cosmopolitan_HK
