這幾天,臺北市防疫記者會必考題: #高端疫苗。
坦白講,這是一個很難回答的題目,因為它實在違反醫學倫理與常識。
非臨床試驗還沒做完,就開始臨床試驗。還沒 #解盲,政府就先簽採購合約。六月只完成臨床二期部分解盲,7月18日就有了 #EUA(緊急使用授權),完全的臨床二期解盲還在幾個月後,至於臨床三期,還不知到底要不要做,然後就火速納入公衛施打疫苗計畫,幾天後,高端的檢驗封緘作業就完成了。
當程序正義破壞,結果的客觀和真實性就會被質疑。這個時候政府應該就事論事,說明要這麼做的理由,掌權者不是傲慢的丟一句:「你不打就不打,還有很多人要打」
如果我們是因為沒有疫苗才適用EUA,我要問:為什麼臺灣會淪落到沒有疫苗可打?是誰讓臺灣人沒得選擇?
#這個問法會不會不健康
#絕對與公眾利益有關
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三盲試驗 在 陳建仁 Chen Chien-Jen Facebook 八卦
我才獲通知打了國產疫苗臨床二期試驗的安慰劑~
中研院的院士好友剛傳給我一則聯合報即時新聞的錯誤訊息,問我是否看過?我看了該則報導,對於王議員憑空捏造事實,深感震驚痛心,她唐而皇之的謊話,更令人遺憾。
昨天(7月14日)我和內人才接到臺大醫院的通知,告訴我們参加國產疫苗二期臨床試驗的解盲結果,我內人打的是疫苗,我打的是安慰劑。該臨床試驗是在接種第二劑(疫苗或安慰劑)後的90天才會告知個別受試者所打的是疫苗或安慰劑。
醫院也通知我安慰劑組補施打疫苗的延伸性計畫,目前計畫內容是包括5次回診和3次電訪:第一次回診包括計畫説明、簽署同意書、抽血檢驗、心電圖檢查、和理學檢查。第二次回診包括施打第一劑疫苗和抽血。第三次回診是施打第二劑疫苗。第四次回診是施打第二劑後一個月的回診抽血。第五次回診是施打第二劑後六個月的安全性評估。我決定繼續参加補施打疫苗的延伸計畫,支持國產疫苗的研發!
参加這次臨床試驗,讓我深刻體會到該臨床試驗的設計完善與執行嚴謹,可以媲美國際知名藥廠的多中心臨床試驗。該試驗的雙盲程序、隨機分配、多中心合作、跨地區收案、第三方資料監測與分析、檢體採集與標準檢驗等,都是可圈可點。
很可惜,近日有些媒體報導及網路訊息傳播了許多不實消息來誤導讀者,實在令人失望與難過。但是我相信大多數臺灣民眾,都有很好的科學素養和思辨智慧,不會受到假消息的誤導,這是臺灣自由民主培育出來的理性與公義!
錯誤訊息原文:
https://udn.com/news/story/122190/5603202
三盲試驗 在 陳建仁 Chen Chien-Jen Facebook 八卦
我參加了隨機雙盲的國產疫苗第二期臨床試驗~
上星期我接受民視「新聞觀測站」的專訪,主持人胡婉玲副總經理詢問我參加臨床試驗的原由和感想。
今年三月初,林奏延教授告訴我一家國產疫苗二期臨床試驗的收案狀況,由於65歲以上的受試者人數不足,希望我鼓勵朋友們踴躍參加。為了支持我國的疫苗自主研發,我和內人就報名參加該試驗。
這是一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心、多地區的試驗。為確保研究結果不被人為扭曲,這項隨機雙盲研究,有七分之六的受試者使用試驗疫苗,另外七分之一的受試者使用「安慰劑」,也就是不含有效成分的針劑(生理食鹽水)。醫師和受試者都不知道我們打的是疫苗還是安慰劑。
我們在三月十日簽署了受試者同意書,接受醫師的身體理學檢查、抽血檢驗、和心電圖檢查。三月十七日回診,醫師告知我們兩人,經評估後都符合受試資格,我們就接種了第一劑。我們帶著《受試者日誌》回家,詳細記錄每天使用的藥物和任何不良反應。一周後接受電話追蹤,以收集併用藥物與不良反應。
四月十四日回診,醫師評估我們繳回的《受試者日誌》,進行身體理學檢查,經評估後適合繼續接種,我們就接種了第二劑。帶著新的《受試者日誌》回家,繼續詳細記錄每天使用藥物和任何不良反應,一周後再接受電話追蹤。五月十二日回診,由醫師評估我們繳回的《受試者日誌》,進行身體理學檢查,並抽取血液進行免疫生成性檢查。
在整個受試的過程當中,我們都沒有任何的不良反應,也沒有感覺任何不適,只是很希望知道自己是打了疫苗或安慰劑?
主持人訪問我的時候,我說明了我和內人「不曉得自己打的是疫苗還是安慰劑,可是打完以後,我們兩個人都發現,沒有什麼大的副作用!」至於疫苗的保護力,要檢驗最後一次回診所抽取的血液,測量血液的「中和抗體效價」,在解盲以後進行兩組的比較分析才能判定。
我們親身體驗到這項臨床二期試驗,設計相當完善,執行十分嚴謹。該試驗必須在解盲以後,將試驗數據提交給食品藥物管理署的專家委員會來審查是否通過。如果證實疫苗具有保護性和安全性,打安慰劑的受試者也都會補接種到疫苗。
三盲試驗 在 蒼藍鴿的醫學天地 Youtube 的評價
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「Kevin MacLeod」創作的「Breaktime - Silent Film Light」是根據「Creative Commons Attribution」授權使用
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06/08來源:
TVBS
https://www.youtube.com/watch?v=0ZCMgRjpxeA&feature=youtu.be
https://www.youtube.com/watch?v=18lC2eCvvXU
台視新聞
https://youtu.be/bOGs86cZAdg
https://youtu.be/p_85-rZqQd0
https://youtu.be/su44GbwUSqU
udn video
https://www.youtube.com/watch?v=0OzZnjFXwbI
東森新聞
https://www.youtube.com/watch?v=BWhhzh65I48
https://www.youtube.com/watch?v=xycTBlOJZS0
新唐人電視台
https://www.youtube.com/watch?v=-fAJ3Q9MCCY
Lil Lu YouTube
https://www.youtube.com/watch?v=jeIkHgW2cxI
圖片來源:
上報
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https://www.upmedia.mg/upload/article/20210608122747243441.jpeg
蘋果新聞網
https://tw.appledaily.com/resizer/JeppJrY9jImYGjsmzqfZG44moIw=/760x427/filters:quality(100)/cloudfront-ap-northeast-1.images.arcpublishing.com/appledaily/B34EIZ3OYJHRTDK6OJRURDVW3Y.jpg
聯合報
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自由時報
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香港經濟日報
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三盲試驗 在 啾啾鞋 Youtube 的評價
最近瑞德西韋用於治療武漢肺炎的第一個臨床試驗結果出爐,有大約三分之二的患者病況有改善,不過值得注意的是,這並不是雙盲測試、樣本數也有限,目前還是僅供參考而已唷!
原始論文網址▶▶https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016
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